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    更新于 5月29日

    臨床運營項目經理

    2-3萬·13薪
    • 北京豐臺區(qū)
    • 科技園區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物臨床研究藥品臨床研究新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期醫(yī)藥制造
    職責描述:
    1. 負責公司新藥項目的管理,篩選研究中心,PI 的確定,篩選 CRO 及 SMO 等合作方;
    2. 制定臨床項目管理計劃、監(jiān)查計劃、風險管理計劃等,并全程負責實施; 開展協(xié)同監(jiān)查、質量控制等;
    3. 確保臨床研究嚴格按照 ICH-GCP、國家相關法規(guī)、公司 SOP 和臨床試驗方案進行;
    4. 負責項目啟動、方案討論會并組織研究者及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲,協(xié)調項目整體進度;
    5. 培訓、管理 CRA、審核 CRA 提交的進度及項目進展情況;
    6. 協(xié)調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通、PI 與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議;
    7. 負責完成與醫(yī)學、數統(tǒng)管理、試驗品生產,運輸等部門的協(xié)調工作;
    8. 組織臨床試驗過程中的各種會議;
    9. 組織并撰寫不同階段的臨床部分申報資料;
    10. 領導交辦的其他工作;
    任職要求:
    1. 臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥背景,本科以上學歷;
    2. 2 年及以上新藥研究臨床管理帶隊經驗;
    3. 很好的協(xié)調、溝通、抗壓能力,有預見能力及創(chuàng)新性思維;
    4. 外企從事過類臨床試驗項目管理工作優(yōu)先;
    5.適應出差。
    職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

    工作地點

    北京豐臺區(qū)航豐路13號崇新大廈608室

    職位發(fā)布者

    呂萌/人力資源經理

    立即溝通
    公司Logo北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司
    北京普祺醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年9月,注冊及辦公地址為北京市豐臺區(qū)航豐路13號院崇新大廈B座6層,注冊資金6666.6666萬,是一家立足中國,面向世界的國家高新技術企業(yè)。同時也是中關村高新技術企業(yè)。公司現已申請發(fā)明專利8項,獲得專利授權2項,并有多項專利進入美國、歐洲、日本、韓國、加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亞、俄羅斯等國家。公司創(chuàng)始團隊由具有成熟醫(yī)藥產業(yè)運營管理經驗的企業(yè)家和輝瑞、GSK等跨國藥企多年產業(yè)經歷的產業(yè)科學家組成,核心團隊均具有20余年產業(yè)經驗。公司現有員工85%以上為研發(fā)人員,其中50%以上為碩士學歷。公司累計實現研發(fā)投入上億元。公司以滿足的臨床化藥外用凝膠的需求為目標,目前專注于創(chuàng)新藥的1.1類的研發(fā);其治療領域聚焦于皮膚,眼科,呼吸系統(tǒng)免疫,自身免疫性和炎癥疾病等。爭取打造一個具有臨床優(yōu)勢、國內領先、全球競爭力的創(chuàng)新醫(yī)藥公司。
    公司主頁
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