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    更新于 11月28日

    醫療器械注冊專員

    8000-12000元
    • 北京通州區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械英語
    崗位職責
    1.負責根據立項及工作要求制定注冊項目的工作方案與計劃、跟進進度,定期向領導匯報。
    2.協調公司內部的其它部門和注冊相關部門的產品溝通研討。
    3.負責注冊檢測和生物學送檢工作,及設計開發階段的其他第三方送檢工作。
    4.協助注冊材料的編寫、整理并受理報送,完成產品注冊。
    5.審核進度的跟進,負責注冊及其他相關文件類證書的校對及領取。
    6.完成領導交辦的其它臨時性工作。
    任職資格
    1.學歷及工作經歷(經驗)要求:機械、制藥、生化、材料、醫學、英語及其它文科類相關專業大專及以上學歷。
    2.專業知識水平:接受過國家醫療器械注冊法律、法規和技術指導原則的培訓。
    3.工作技能:具有良好的語言表達及溝通、分析能力;具有較強的文字編輯能力;有較強的抗壓能力。

    工作地點

    北京通州區經海產業園9號樓

    職位發布者

    祁女士/人事主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京康派特醫療器械有限公司
    北京康派特醫療器械有限公司地處北京唯一的國家級經濟技術開發區—北京經濟技術開發區,享有國家級經濟技術開發區政策和國家級高新技術產業區政策。是集生物化學、醫用高分子產品研制、開發、生產、銷售為一體的高科技企業。公司擁有各類專業技術人員,公司與中國科學院,國家醫用高分子研究中心,山東醫療器械研究所等多家研究機構建立了合作關系。在醫用高分子材料的研究開發方面處于領先地位。北京康派特醫療器械有限公司研究開發生產的新一代高純度全能型康派特ò醫用膠產品已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。康派特醫用膠已申請發明專利,專利號:02158773.6。產品已在國內外醫療機構廣泛應用,受到了廣大醫患者的歡迎。公司開發生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應用于藥物新劑型的開發,是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應用于國內外的醫藥開發機構和制藥企業。為加強管理、強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫療器械有限公司建立了完善的質量體系,并通過了國家食品藥品監督管理局的質量體系認證。公司建立健全了營銷服務體系,建立了覆蓋全國的銷售網絡,與各地區的醫療器械經營企業建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。公司與北京協和醫院等部分著名醫院合作建立了臨床實驗基地,加強產品的臨床研究和市場推廣,為產品的開發和臨床應用打下良好基礎。我公司為員工的成長和發展提供了巨大的機會,同時創造良好的學習氛圍,提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應迅速發展的市場,我們誠邀具有自我激勵和學習精神的人士加入,共同分享我們的成功業績并實現您的個人理想。
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