雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥物研究腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
職位描述
按照公司政策負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)科學(xué)部門其中一組管理工作，包括協(xié)助醫(yī)學(xué)科學(xué)部門的建設(shè)。組織實(shí)施臨床項目相
關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作，協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行公司內(nèi)部管理和建設(shè)，并參與公司外部業(yè)務(wù)拓展。
職責(zé)
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部的部門建設(shè)，包括人員招聘、績效考核，以及培訓(xùn)工作。
? 協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行公司內(nèi)部管理和建設(shè)，并參與公司外部業(yè)務(wù)拓展。
? 協(xié)助本部門的日常行政管理工作和項目管理，成本控制。
? 負(fù)責(zé)公司重要文件和項目重要文件的審核。
? 按照公司的制度，結(jié)合本部門員工的工作能力和特長，對本組員工進(jìn)行持續(xù)的職業(yè)培訓(xùn)，建設(shè)并保持一
支高效、專業(yè)、有梯次的項目執(zhí)行隊伍,并對本組員工實(shí)施績效考核。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部SOP的撰寫和更新，并制定培訓(xùn)計劃、撰寫培訓(xùn)資料及對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部內(nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作。
? 組織本組員工，按照公司的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和項目計劃如期實(shí)施、完成，并對項目的實(shí)施過程進(jìn)
行質(zhì)量控制，監(jiān)督和評估。
? 作為項目負(fù)責(zé)人直接參與重大項目的項目工作。
? 為BD團(tuán)隊提供醫(yī)學(xué)支持，并配合BD部門進(jìn)行項目調(diào)研，報價審核和項目咨詢。
? 參與客戶的競標(biāo)工作，與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系，能夠為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。
? 組織實(shí)施臨床項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作，包括研究方案的設(shè)計和審核、研究者手冊（IB）的審核、臨床
研究報告（CSR）等的撰寫和審核，CRF設(shè)計審核，嚴(yán)重不良事件（SAE）、病例報告表的問題質(zhì)疑
（Query），醫(yī)學(xué)編碼（medical Coding）的審核。
? 為項目團(tuán)隊或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持，包括為項目研究團(tuán)隊編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提
供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識和方案的培訓(xùn)。
? 參與項目調(diào)研，定期聯(lián)系主要合作研究單位的研究者或科研管理人員，與重要領(lǐng)域?qū)＜医⒘己玫臏贤?/div>
和長期廣泛的合作關(guān)系。
? 收集醫(yī)學(xué)前沿信息及相關(guān)論文的發(fā)表信息，如文獻(xiàn)檢索與翻譯，提供給公司其它部門學(xué)術(shù)信息。
? 根據(jù)項目要求，出席或組織啟動會議、研究團(tuán)隊會議和客戶會議。
? 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司的海外項目及合作拓展工作，制定拓展計劃，撰寫拓展資料與海外客戶建立良好的溝
通。
? 根據(jù)工作需要，可能需要不定時出差。
? 協(xié)調(diào)本部門與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作，并和公司其他各部門建立良好的合作。
要求的知識、技能和能力
? 深入了解臨床醫(yī)學(xué)或某些治療領(lǐng)域。
? 已接受GCP法規(guī)知識的培訓(xùn)，并熟悉國內(nèi)外臨床研究相關(guān)的法規(guī)要求。
? 具備臨床研究項目方案的設(shè)計能力，并能夠?qū)|(zhì)量進(jìn)行審核，解決項目運(yùn)行當(dāng)中出現(xiàn)的問題。
? 具有醫(yī)學(xué)文件的撰寫能力。
? 具有較強(qiáng)的國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。
? 具備基本的領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語）
? 計算機(jī)能力，包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及筆記本電腦。
任職要求:
教育背景和經(jīng)驗的要求
? 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
? 本科學(xué)歷需有5年及以上的醫(yī)學(xué)顧問或醫(yī)院臨床或臨床研究領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗；
? 碩士學(xué)歷需有4年及以上的醫(yī)學(xué)顧問或醫(yī)院臨床或臨床研究領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗；
? 博士學(xué)歷需有3年及以上的醫(yī)學(xué)顧問或醫(yī)院臨床或臨床研究領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗；
? 同等的教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
? 有1年及以上的團(tuán)隊管理或帶教經(jīng)驗。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)晶耀前灘Crystal PlazaT1辦公樓5樓
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