職位描述
化學原料藥進口藥品注冊仿制藥注冊新藥注冊
崗位職責:
1.協(xié)助客戶完成產(chǎn)品注冊，提供法規(guī)和技術(shù)支持。
2.審核客戶提供的注冊資料，確保其準確、完整并符合法規(guī)要求。
3.與客戶保持緊密溝通，解答客戶在注冊過程中的問題。
4.確保客戶注冊需求得到及時響應。
5.跟蹤國內(nèi)外法規(guī)變化，確保客戶注冊資料符合最新要求。
6.與公司內(nèi)部研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門協(xié)作，確保客戶注冊資料準確反映產(chǎn)品信息，并確保資料一致。
7.建立和維護客戶注冊文檔系統(tǒng)，確保所有資料有序存檔，便于查閱和審計。
8.定期更新客戶檔案，確保其符合最新法規(guī)要求。
9.識別客戶注冊過程中的潛在風險，制定應對措施，確保注冊按時完成。
10.定期向管理層匯報客戶文件進展和問題。
11.提供客戶文件相關(guān)的數(shù)據(jù)和分析，支持決策。
12.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
應具有醫(yī)藥學、化學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，若有工作經(jīng)驗，需QC、QA、RA相關(guān)經(jīng)驗；英語6級，邏輯清晰
工作地點
宜城市襄陽(宜城)精細化工產(chǎn)業(yè)園
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湖北天舒藥業(yè)有限公司湖北天舒藥業(yè)有限公司辦公室地址位于華夏城池、兵家必爭之地稱號的襄樊，襄陽宜城市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)宋玉三路，于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注冊成立，注冊資本為5000萬元，在公司發(fā)展壯大的3年里，我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務，我公司主要經(jīng)營醫(yī)藥化學產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務；醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷售（不含藥品和醫(yī)療器械、易燃易爆、危險化學品）；貨物及技術(shù)進出口業(yè)務。（涉及許可經(jīng)營項目，應取得相關(guān)部門許可后方可經(jīng)營）
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