崗位職責:
1、熟悉全廠生產品種的工藝及技術要點,了解全廠主要品種的生產技術狀況及發生的工藝技術問題。
2、負責工藝實驗室、質量研究室設備調研,USR、招標文件的制定、申請及參與招標。
3、參與生產車間設備更新項目的設備調研、FAT驗收,工藝研究文件的起草及實施。
4、負責生產地址轉移生產工藝規程、批記錄制定。
5、參與產品工藝改進,并解決生產中出現的技術問題。
6、參與生產工藝驗證及再驗證。
保證工藝實驗室、質量研究室設備調研,USR、招標文件的制定和申請。
7、解決生產地址轉移生產工藝規程、批記錄制定。
8、參與產品工藝改進,并解決生產中出現的技術問題。
任職要求:
1、統招本科以上學歷、3年以上藥學專業及相關專業分析質量工作經驗;
2、具有分析方法開發、方法驗證及方法轉移的工作經驗及成功案例;
3、熟悉GMP法規、國內外指導原則、國內外藥典、實驗室管理等要求;
4、掌握實驗室基本操作,熟練操作高效液相色譜、紫外等精密儀器操作及日常維護;
5、具有良好的表達和溝通能力;具有較強的抗壓能力,工作嚴謹,勤奮好學,善于思考,具有較強的責任心和團隊合作精
神。