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    更新于 今天

    無菌技工(現場QA方向)

    7000-10000元
    • 東營東營區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    生物藥原料藥QA生產管理質量體系管理GMP認證FDA認證
    崗位職責:
    1、監督檢查無菌車間人員行為操作規范;
    2、發現并報告生產過程中出現的偏差或異常,調查原因并制定整改措施;
    3、跟蹤變更實施情況,確保變更過程合規;
    4、無菌車間質量審核批生產記錄、清潔記錄、環境監測記錄等,確保數據真實、完整、可追溯;確認所有記錄及時填寫,無涂改,無遺漏;
    5、對無菌相關崗位人員進行GMP及無菌操作規范的培訓與考核;
    6、參與無菌工藝驗證、設備確認、清潔驗證等活動,對驗證結果進行審核。
    任職資格:
    1、統招大專及以上學歷,藥學、制藥工程、生物技術等相關專業;
    2、3年以上醫藥生產或質量工作經驗,2年及以上無菌原料藥或無菌制劑QA工作經驗(無菌:非終端滅菌經驗優先),熟悉GMP法規,特別是無菌附錄的要求,有FDA/EMA認證項目經驗者優先;
    3、精通無菌生產工藝控制要點(滅菌工藝、環境監測等),熟悉原料藥生產設備驗證和清潔驗證,具備偏差調查和CAPA管理能力,有生產或質量系統文件管理的能力;
    4、關鍵性格特質
    ①嚴謹細致,對無菌要求有近乎偏執的堅持
    ②原則性強,能頂住生產壓力堅持質量標準
    ③良好的溝通協調能力,能在生產與質量間找到平衡
    5、典型工作場景能力
    ①能快速判斷無菌生產過程中的風險點
    ②熟練進行環境監測數據分析(沉降菌、浮游菌等)
    ③具備現場突發質量事件的應急處理能力
    ④熟悉隔離器技術或RABS系統
    ⑤有工藝驗證或培養基模擬灌裝經驗
    ⑥具備審計員資質或客戶審計接待經驗

    工作地點

    東營區東營佛思特生物工程有限公司織河路1號

    職位發布者

    白先生/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo華熙生物
    華熙生物成立于2000年,作為一家全球領先的生物科技與生物制造企業,公司率先實現抗衰核心物質透明質酸的生物制造,市場份額常年全球第一,并以此優勢為基礎打開了對糖生物學和細胞生物學的前沿研究。依托公司建成的全球最大合成生物制造平臺,華熙生物致力于將生命科學成果轉化為應用于衰老干預、組織再生等領域的創新解決方案,目前已構建起了一個從原料到終端產品,涵蓋醫藥、醫美、營養科學和皮膚科學的整合解決方案,推出了潤百顏、夸迪、米蓓爾、肌活、華熙當康等品牌。秉持“讓每個生命都是鮮企業使命,持續推動健康與美麗事業的發展。作為一家跨國生物科技與生物制造企業,華熙生物致力于通過科技創新引領全球健康與美麗事業。而這一切的背后,離不開一支積極創新、專業扎實、協同高效的精英團隊。公司秉持包容開放的理念匯聚全球英才,通過構建多層次、系統化的培訓體系,全方位賦能員工職業成長,助力個人價值實現。匯聚頂尖人才,驅動創新引擎華熙生物高度重視研發創新,研發人員占比超20%,其中約50%擁有研究生及以上學歷。我們實現了創新人才培訓100%全覆蓋,構建了多學科交叉融合的核心技術人才梯隊。公司更匯聚了包括享受國務院政府特殊津貼專家、省級突出貢獻專家、泰山產業領軍人才在內的眾多行業頂尖人才,為持續創新提供強大智力支持。構建成長體系,賦能人才發展華熙生物通過構建覆蓋戰略管理、專業技術、新員工融入及通用職業技能等核心領域的多層級系統化培訓體系,有序推進企業內部人才梯隊建設進程。公司依托完善的資源配置機制,為全體員工配備多元化培訓資源、智能化AI輔助應用及專業化學術資源平臺,全方位支持員工能力提升與職業發展,助力每一位成員實現價值躍升。完善福利保障,營造溫暖家園我們為員工提供周全的福利保障,包括法定社保、補充醫療保險、年度體檢、節日禮金等,并配備哺乳室、健身房等貼心設施。公司定期舉辦各類活動豐富員工業余生活。我們也建立了多元溝通渠道與匿名申訴機制,切實保障員工權益,營造尊重、公平、友好的團隊氛圍,讓每一位華熙人都能實現個人價值與職業成長的雙重突破。關于官方招聘渠道的聲明近期,華熙生物科技股份有限公司(以下稱“我司”)發現有不法分子通過小紅書、抖音等社交平臺及郵件、電話等途徑,冒充我司人力資源中心,以虛假招聘為名,誘導求職者下載APP或加入群組,并以培訓費、測評費、押金等名義騙取錢財。此類行為嚴重侵害求職者權益,損害我司聲譽。為維護求職市場秩序、踐行企業社會責任,我司特此鄭重聲明如下:一、我司從未授權任何個人或機構在抖音、小紅書等平臺發布招聘信息或進行招聘活動。公司所有招聘信息均通過以下官方渠道發布:●華熙生物官方網站●官方授權合作的專業招聘平臺(如獵聘、智聯招聘、BOSS直聘等)●各大高校官方平臺二、我司招聘過程中絕不向求職者收取任何費用,亦不委托任何第三方機構開展有償培訓、發布考試資料,或要求求職者下載任何APP或加入任何非官方群組。請廣大求職者提高警惕,謹防詐騙。三、任何冒用我司名義進行的虛假宣傳、收費或誘導行為,均與我司無關。我司對此類違法行為予以強烈譴責,并將依法追究相關責任方的法律責任。我們呼吁廣大求職者增強防范意識,注意保護個人信息與財產安全,務必通過前述官方渠道核實招聘信息,切勿輕信非官方渠道的信息。如遇可疑情況或需核實崗位真實性,歡迎通過以下官方渠道與我司聯系(郵箱地址:huaxishengwu@bloomagebiotech.com),我們將盡快予以核實并提供信息協助。華熙生物始終秉持“以人才為本”的價值觀,將求職者權益保護置于企業社會責任的重要位置。我們正積極協同各大招聘平臺與法律機構,嚴厲打擊此類行為,堅決維護公平、誠信、安全的就業環境。感謝社會各界對華熙生物一直以來的信任與支持!
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