崗位職責:
1.負責項目相關文獻資料的收集、整理,為分析方法開發提供依據;
2.負責項目各階段質量研究工作,包括分析方法開發、方法驗證、質量標準確
認等;
3.負責按照法規要求,完成分析研發相關的研究報告、申報資料撰寫及審核;
4.負責分析相關儀器設備的使用、維護和保養,確保設備正常運行;
5.協助上級解決分析技術難題和技術攻關,并進行技術指導和技術交流等;
6.參與項目計劃制定與實施,協助上級進行日常管理工作,具備良好的團隊合
作精神;
7.開展一定專業培訓,提高分析研究員在外用半固體制劑方面研發與解決技術
問題的能力與水平;
8.制定及審核外用半固體制劑檢測相關的標準操作規程或相關流程管理文件;
任職要求:
1.分析化學、藥物化學、藥學及藥學相關專業;碩士以上學歷;
2.從事分析研發工作5年以上,并且有完整的外用半固體制劑項目研發申報經
驗。有在國內外大型制藥企業或CRO公司任職經驗者優先;有吸入制劑、鼻噴
霧劑研發經驗者優先;
3.熟悉完整的藥物研發流程和國家有關藥物分析的研發政策、法規;
4.具備扎實的藥學知識、良好的實驗技能和獨立思考能力;較強的科研計劃和
執行能力,以及解決問題的能力,能夠承受一定壓力;
5.熟練操作實驗室設備,具備分析方法開發及優化能力;熟悉常用辦公軟件和
相關儀器設備的操作;
6.具備一定的管理、溝通、協調及組織能力,一定的培訓與知識傳授能力。