崗位職責:
1.主要負責進貨檢驗(外觀、尺寸、適配性等)、過程檢驗(有請檢需求時進行檢驗)、成品檢驗(無菌、細菌內毒素及環殘檢測)的具體操作,輸出相關記錄,確保檢驗可溯源;輸出記錄包括但不限于檢驗記錄、臺賬、報告等;負責檢驗設備、儀器、工裝夾具的全流程使用維護管理;
2.負責保障實驗室環境符合檢驗標準,如日常監測實驗室溫濕度等參數、定期對潔凈區開展塵埃粒子計數、浮游菌采樣、沉降菌觀察,如實記錄數據,異常情況及時報告并協助處理;
3.負責落實檢驗全程的風險管理,保障檢驗結果可靠。如陽性對照試驗及菌種管理、滅菌工藝驗證(EO殘留量、輻照劑量、干熱滅菌、濕熱滅菌)、生物學方法適用性驗證及產品檢驗相關工作;
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W歷,醫學檢驗、微生物學、生物化學、化學分析等相關專業;
2.有醫療器械行業實驗或檢驗工作經驗或熟悉三類醫療器械產品特點者優先;
3.工作嚴謹細致,責任心強,具有高度的質量意識和安全意識,能夠嚴格遵守實驗室操作規程和管理制度;
4.有微生物實驗的操作經驗;
外包崗位,介意勿投