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    現場QA

    5000-7000元·13薪
    • 眉山東坡區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 免費班車
    • 氛圍活躍
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 交通便利

    職位描述

    GMP醫藥制造
    職位描述:
    1、負責生產過程巡檢和關鍵工藝點監控,完成每日監控匯報;
    2、負責對批生產記錄和相關輔助記錄進行檢查,生產結束后對設備、設施、工器具和房間清場清潔效果進行檢查,關鍵點(如每個中間體、關鍵參數等)簽字確認;
    3、參與生產過程異常(異常、偏差等)調查、變更風險評估,并跟蹤相關措施執行情況;
    4、負責負責中間產品和成品取樣和送檢,貯存期考察樣品、工藝驗證樣品、清潔驗證樣品、穩定性考察樣品等取樣和送檢;
    5、負責快速水分中控檢測、脆碎度中控檢測、密封性中控檢測、含氧量中控檢測等。
    任職資格:
    1、大專及以上學歷,藥學、化藥工程、質量管理等專業畢業,3年及以上制劑現場監控或生產操作經驗;
    2、熟練運用中國GMP及相關附錄中核心條款,掌握委托生產管理知識;
    3、能獨立完成生產現場巡查、關鍵工藝參數監督、批記錄審核、按SOP要求取樣并填寫記錄;
    4、了解質量風險評估工具(FMEA、風險矩陣、魚骨圖),能識別風險影響程度;
    5、掌握根因分析工具(5Why、魚骨圖),能判斷偏差影響,并協助開展措施跟蹤確認;
    6、適應加班(特殊情況會上夜班)

    工作地點

    四川省眉山市東坡區順江大道南段53號

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    職位發布者

    伍寧偉/HRBP

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    公司Logo海思科醫藥
    海思科是一家專注于新藥研發,集生產制造及銷售推廣為一體的專業化醫藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創新、誠信、務實、高效的企業精神,通過專業、專注、國際化的研發思路聚焦麻醉鎮痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領域,目前已經建立一系列具有自主知識產權的藥物管線,多個項目處于臨床開發階段,多款創新藥已經實現商業化。海思科以行業領先的綜合創新實力,獲得“2024年中國創新力醫藥企業”稱號,連續多年榮獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業百強企業”等多項榮譽,入選“2023年度中國化藥企業TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創新力企業榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發與檢測分析平臺,持續推進篩選、分析和評估創新藥靶點。根據特定細分領域針對特定靶點,開發具有國際競爭力的創新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊,為新藥的研發提供了強有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項、取得授權390項,其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優秀獎。2020年12月,中國首個自主研發且具有全球自主知識產權的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應癥帶狀皰疹后神經痛;2024年6月全球首創雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導適應癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區的專利。同時海思科堅持自主研發與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權許可協議,穩步推進國際化進程。海思科致力于將高品質的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現代化制藥生產基地5個,共建立了三十余條生產線,實現了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現代化車間的生產布局。現有在銷產品46個,覆蓋麻醉鎮痛、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。
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