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    更新于 2025-12-31 00:02:20

    cra臨床監查員

    1.3-1.8萬·13薪
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查生物藥Ⅰ期IITGCP證書
    崗位內容:
    1.負責公司細胞免疫治療產品IIT(研究者發起臨床研究)及未來注冊臨床試驗的全程監查工作。
    2.協助篩選、啟動、監查和關閉臨床試驗中心,確保試驗按照方案、GCP及相關法規要求執行。
    3.定期進行現場監查,包括但不限于:原始數據核查、方案依從性評估、不良事件跟蹤與報告、試驗藥物管理監督等。
    4.協助研究中心解決試驗過程中出現的問題,確保數據質量和試驗進度。
    5.與研究者、研究護士、機構辦公室、倫理委員會、醫學等保持良好溝通與協作。
    6.撰寫監查報告、跟進函,及時向項目團隊匯報中心進展與風險。
    7.協助完成臨床試驗相關文件(如方案、ICF、CRF等)的準備、遞交與歸檔。
    任職要求:
    學歷背景:臨床醫學、藥學、護理學、生物學或相關專業,本科及以上學歷。
    工作經驗:
    必須:具有2年以上腫瘤領域或病毒感染相關疾病的臨床試驗監查經驗;
    優先:有細胞治療、免疫治療、基因治療或生物制品IIT/注冊臨床試驗經驗者優先;
    知識與能力:
    熟悉GCP、ICH-GCP及相關臨床試驗法規;
    具備良好的溝通協調能力、執行力和抗壓能力;
    能適應出差。

    工作地點

    北京大興區大族企業灣

    職位發布者

    種瑩瑩/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo惠大生物
    北京惠大生物科技有限公司(以下簡稱“惠大生物”)是一家專注于開發腫瘤免疫療法技術的國家高新技術企業。公司成立于2017年,位于北京市北京經濟技術開發區,致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細胞免疫治療技術。 1.核心技術突破惠大生物擁有全球領先的樹突狀細胞(DC)介導的精準T細胞免疫療法技術。該技術突破了傳統樹突狀細胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸,實現了樹突狀細胞的大量培養和長期活性保持。通過基因工程改造,該技術可針對多種癌癥和病毒感染開發出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產權公司已獲得多項技術發明專利,用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術不僅對實體腫瘤具有顯著療效,還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛生危機的防控。 3.創新的技術惠大生物的細胞技術彌補了CAR-T細胞療法的多重短板,解決了實體腫瘤治療難題。 4.高新技術企業認定公司于2021年被認定為國家高新技術企業,同時獲得中關村科技型小微企業支持項目等多項榮譽。這標志著公司在技術創新、研發能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認可。 5.治療性疫苗開發潛力除了癌癥治療,惠大生物的技術還為開發針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉變為可控的慢性疾病,為攻克癌癥提供新的思路。 6.強大的科研團隊與合作網絡公司匯聚了一批在細胞免疫治療領域具有深厚造詣的專家,與國內外頂尖科研機構保持長期合作。這種產學研結合的模式為公司的技術創新和產品開發提供了堅實保障。
    公司主頁
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