崗位職責：
1 對公司生產的產品質量負責，保證入廠和出廠的物料和產品符合質量標準。
2 定期檢查文件管理、確保GMP文件為現行版本。防止文件泄密。
3 定期檢查檔案管理，確保驗證方案及記錄、質量標準、工藝規程能長期保持，確保批記錄保存到規定的時間內。
4負責對主要物料供應商進行質量體系評估，確定物料供應商、建立供應商質量檔案，保存供應商檔案，簽訂質量協議，發放合格供應商名單。
5確保物料狀態符合物料質量要求和GMP要求；對日常倉庫管理進行監督和檢查。
6批準合格輔料、包裝材料放行。提出不合格物料、退貨產品的處理意見，監督物料的銷毀。
7 定期檢查設備的運行、維護、保養情況的監控情況；審核驗證總計劃、審核驗證記錄、評估驗證狀態、調查設備異常情況。
8 審核年度穩定性考察計劃，跟蹤監控物料、產品穩定性考察數據，評價產品質量。
9負責調查所有發生的偏差，并形成偏差調查報告，制定相應的糾正和預防措施，防止偏差再次發生。
10建立糾正和預防措施系統，對投訴、產品缺陷、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和產品質量監測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施。
11 每年初檢查上年度所有成品的質量回顧，回顧產品的質量指標、驗證狀態、偏差、OOS、變更、投訴、不良反應、召回、退貨、糾正和預防措施等情況。
12 負責統籌公司各部門迎接生產許可、飛行檢查、GMP認證檢查工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學或相關專業。
2.熟悉GMP及相關法律法規，組織協調能力強。
3.從事過藥品生產質量管理10年以上，能解決實際問題。
4.有5年以上藥廠質量部門主管以上管理經驗，具有無菌制劑生產和質量管理3年以上實踐經驗。