崗位職責
★1、文檔管理?：負責公用系統相關技術文檔（圖紙等）、操作規程、維護記錄等文件的編制、更新和歸檔，確保文檔完整、準確、可追溯。
★2、合規性管理?：確保公用系統的運維符合GMP、行業規范及監管機構的要求，積極參與內外部審計和官方檢查，制定糾正措施和預防措施，并積極落實推進各項措施。
3、日常運維管理?：確保GMP工廠的公用系統（包括但不限于純化水系統、注射用水系統、潔凈壓縮空氣系統、空調凈化系統、蒸汽系統、特氣系統等）的日常巡檢、運行監控及記錄，確保系統參數符合工藝要求。
4、故障排查與處理?：對公用系統出現的故障進行快速響應、診斷和修復，制定并實施有效的解決方案，確保故障及時排除，最大限度減少對生產的影響。
5、預防性維護與保養?：制定并執行公用系統的預防性維護計劃，負責備品備件計劃、管理及盤點工作，定期對公用系統進行保養、檢查、維修和更換易損件，確保系統得到及時修復，延長設備使用壽命，降低故障率。
6、系統優化與改進?：對公用系統運行數據進行分析，識別潛在問題，提出優化和改進建議，參與系統升級改造項目，提高系統運行效率和可靠性。配合質量完成對廠房環境的監測，做好廠房的相關維護管理。
7、跨部門協作?：與生產、質量、設備等部門保持密切溝通，協調解決公用系統相關問題，確保生產活動順利進行。
任職要求
1、教育背景?：本科及以上學歷，機電一體化、自動化、制藥工程、化學工程等相關專業。
2、工作經驗?：具有3年以上制藥行業或相關領域公用系統運維及管理經驗，熟悉GMP車間公用系統的運行原理和維護流程。
3、技能要求?：
3.1、動手能力強，能獨立操作各公用系統，并能獨立判斷故障點及時處理相關故障
3.2、具備良好的數據分析和問題解決能力，能夠運用統計工具分析系統運行數據。
3.3、熟練掌握辦公軟件，能獨立起草和編制公用系統相關管理和操作文件，具備CAD看圖和修改圖紙能力，能夠閱讀和繪制簡單的電氣原理圖、機械圖紙。
3.4、法規知識?：了解GMP、FDA、中國藥典等法規要求，具備一定的合規意識，能夠應對現場相關審計檢查；
4、個人素質?：
4.1、具備強烈的責任心和敬業精神，工作細致、認真，能夠承受一定的工作壓力。
4.2、具備良好的溝通能力和團隊協作精神，能夠與不同部門的人員有效溝通和協作。
4.3、具備較強的學習能力和創新意識，能夠不斷學習新技術、新方法，提高工作效率和質量。