職位描述
1、搜集、分析和整理醫學前沿信息及資源,提出產品臨床試驗策略建議。
2、設計和撰寫產品臨床試驗方案及研究者手冊、臨床總結報告、說明書等。
3、為臨床試驗項目提供醫學支持,包括項目經理等人員的項目培訓、試驗期間的醫學支持、最新相關學術動態跟蹤與分析、方案及相關資料版本更新、協同臨床監查團隊保證臨床試驗的推進等。
4、申請并參與官方溝通咨詢會、盲態數據核查會等。
5、建立和維護醫學學術帶頭人 (Key Opinion Leader,KOL) 的醫學合作關系,并收集對領域/產品的醫學洞見。
6、進行團隊管理,醫學培訓,向上匯報。
任職要求:
1、碩士/博士學歷,臨床醫學或藥學相關專業。
2、具有醫院臨床一線疾病診療工作/藥物上市前臨床研發2-5年及以上工作經驗。
3、具有多項I、II期臨床研究全流程經驗,具有完整III期臨床研究經驗更優。
4、在實體瘤或血液病或ICU/急診科方向的工作經驗或專業背景優先考慮。