職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職位描述
1．協助完成倫理資料遞交、機構備案及合同簽署等工作，促進研究中心啟動；
2. 協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協助培訓研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護士和實驗室技術員；
4. 協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者辦理出入院手續、接受治療、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
5. 協助研究者完成試驗樣本的處理、保存和運送工作；
6. 協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
7. 在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；協助及時完成SAE及SUSAR等相關安全報告；
8. 協調研究中心的監查、稽查等工作，提前準備各種文檔配合監查、稽查；
9. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真、會議）并記錄；
10. 協助研究中心關閉，試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔，并提交至倫理委員會或其他機構。
11. 協助區域CRC主管進行項目人員調配，合理分配CRC的工作任務；
12. 負責本項目培訓帶教及答疑，并定期考核項目組CRC；
13. 項目人員管理工作、制定項目操作流程；
14. 在CRC經理對項目成員的項目相關工作進行績效評估時提供建議；
任職要求：
1. 臨床醫學、護理學、藥理學及醫學相關專業，本科及以上學歷。
2. 良好的計劃、團隊領導能力，有效的指導、解決問題和培訓能力。
3. 臨床項目管理經驗者優先，1年以上醫藥臨床協調經驗。
4. 豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規知識；能始終遵循SOP要求，能獨立思考，為流程改進提供幫助。
5. 良好的溝通能力及組織協調能力, 良好的客戶服務意識和技巧。
6. 計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、餐補
工作地點
管城回族區全季酒店(鄭州濱河新城地鐵站店)
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田女士/人事
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河南華普醫藥科技有限公司河南華普醫藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業和藥物研究機構提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來，一直為客戶提供高質量和高效率的醫藥研發外包服務，幫助客戶降低研發風險，縮短研發周期，通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創新與合作共贏為發展理念，秉持質量求生存，科學、嚴謹、求是的專業態度，提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務。懷抱“世界級臨床研究服務平臺”的愿景，始終以過硬的技術為后盾，立足高起點，不忘初心、砥礪前行。
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