崗位職責:
1、負責公司GSP質量管理體系的建立,實施與持續改進;
2、首營供應商資料審核及時完成建檔,反饋給相關部門;
3、每周匯總匯報供應商、客商、產品資料審核情況及資料補全情況;
4、及時關注質量管理信息和藥品相關法規并及時收集匯報;
5、處理藥品質量投訴,召回及不良反應事件,制定風險防控方案;
6、應對藥監部門檢查,組織內部GSP自檢與整改,確保藥品質量問題;
7、負責員工GSP培訓與考核,提升全員質量意識。
任職資格:
1、藥學或者相關專業(醫學、化學、生物學),大學專科及以上學歷;
2、必須持有執業中藥師資格證;
3、3年以上藥品批發、零售企業質量管理經驗;
4、熟悉江蘇省藥監政策,有GSP認證或者飛行檢查經驗優先;
5、責任心強,具有應急處理能力;
6、良好的溝通協調能力,能跨部門推動質量改進。
本崗位單休