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    更新于 8月14日

    有源醫療器械質檢主管

    8000-15000元
    • 長沙岳麓區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    有源醫療器械三類醫療器械QC質量體系管理ISO認證ISO13485醫美設備
    ?核心職責?
    ?質量體系落地執行?
    主導執行ISO13485醫療器械質量管理體系,確保來料(IQC)、制程(IPQC)、成品(OQC)檢驗標準有效實施
    動態優化檢驗規程,快速響應產品迭代及法規更新?
    產線現場質量管理??
    每日深入生產一線?(現場工作時間≥50%),實時監控關鍵工序(如激光能量校準、射頻電路測試)
    親自示范復雜檢測操作(如光學組件裝調驗證),?手把手培訓檢驗員?
    建立質量缺陷快速響應機制,對批量問題?24小時內鎖定根本原因?
    ?
    團隊能力建設?
    制定檢驗員技能矩陣,?組織現場實操考核?
    撰寫檢驗作業指導書(SOP)
    主導跨部門質量問題改進會議,推動研發與生產標準對齊
    ?
    持續改進?
    運用SPC/8D等工具實施過程控制,?年降低重大質量事故≥30%?
    將臨床反饋(如設備治療參數偏差)轉化為產線改進方案
    ?
    任職要求?
    硬性條件:
    機械/電子/生物醫學工程等本科,?5年以上II類以上有源醫療器械質檢經驗?
    持有ISO13485內審員證書(必須)參與過管代培訓(優先)
    核心能力:?
    極強的現場問題解決能力?:能通過異常現象(如治療頭溫度漂移)快速定位工藝缺陷?
    出色的動手實操技能?:可獨立完成精密部件檢測?
    靈活應變力?:在符合法規前提下,能動態調整檢驗方案保障交付
    優先條件:
    有醫美設備(激光/射頻/超聲)質檢經驗者優先

    工作地點

    長沙岳麓區尖峰醫療

    職位發布者

    伍莉莉/人事經理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo湖南尖峰激光醫療科技有限公司
    湖南尖峰激光醫療科技有限公司是一家集科研、生產、銷售于一體的高科技公司,配套設施一流的臨床實驗基地,專業從事激光類,強光類,射頻類,電子類等醫療器械的研發及生產。公司依托于985和211高校技術研究所進行技術合作,聘請國內知名專家作為技術指導,圍繞其組建技術研發的核心團隊,引入大批富有科研開發能力、生產管理能力、營銷經營能力的高素質人才隊伍,為公司發展奠定了堅實的基礎。建立了嚴格的醫療器械生產質量管理規范體系,計劃三年內拿到六到十項專利,并組建全國技術服務網絡和銷售團隊。期待您的加入,攜手共進。
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