崗位職責:
1. 負責吸入制劑的研發工作,包括方案設計、實驗實施、進度把控、工藝轉化等全流程統籌,確保項目按計劃、高質量完成。
2. 主導吸入制劑的處方工藝研究,結合產品特性優化處方組成、篩選工藝參數,解決研發過程中出現的技術難題。參與滴眼劑與固體制劑的處方工藝研究。
3. 負責制定項目研發計劃,協調跨部門協作,推動項目順利推進,及時匯報項目進展及存在的問題。
4. 確保研發項目符合國家藥品注冊法規及相關標準,主導或參與項目注冊資料的撰寫與審核。
5.完成公司交辦的其他與制劑研發相關的工作任務。
任職要求:
1. 本科以上學歷,具備2年以上相關制劑研發經驗;
2. 具備扎實的吸入制劑相關劑型研發理論基礎,熟練掌握各類吸入制劑(氣霧劑、粉霧劑、霧化溶液劑)的處方設計、工藝開發、了解吸入制劑的質量研究等核心技術。熟悉滴眼劑與固體制劑的處方設計、工藝開發等研究工作。
3. 熟悉相關劑型注冊法規、ICH指導原則要求,具備獨立撰寫吸入制劑注冊資料的能力。
4. 具備較強的技術問題解決能力,能夠快速的發現并解決研發過程中出現的處方工藝相關問題。
5.具備良好的溝通表達與書面寫作能力。