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    更新于 11月12日

    工藝工程師

    7000-10000元
    • 成都郫都區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    工藝設計高分子材料醫療設備/器械
    崗位職責:
    1、根據研發小試工藝,結合工業化生產要求和醫療器械生產質量管理規范要求,梳理工藝流程,編制中試生產線設計方案;
    2、根據研發小試工藝要求,在放大的產線選擇或設計所需生產設備,提出設備采購要求并參與設備驗收,完成設備的安裝確認、運行確認和性能確認;
    3、監察既有產線的工藝效率,并提出對原制造流程的優化方案,公司批準后推動優化方案的落實,進一步穩定工藝、提高生產效率;
    4、負責產品的生產工藝文件編制、人員培訓和指導實施轉產;
    5、協助研發人員,參與研發產品小試及其工藝設計。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物制藥、化學、機械制造、高分子材料等相關專業;
    2、熟練使用CAD等工程制圖軟件和辦公軟件;
    3、熟悉GMP、醫療器械生產質量管理規范、FDA、WHO 等;
    4、具有較強工作責任心,具備良好的溝通能力和質量意識。

    工作地點

    郫都區成都美益達醫療科技有限公司(D區)

    職位發布者

    王琬杰/人事經理

    立即溝通
    公司Logo成都美益達醫療科技有限公司
    成都美益達醫療科技有限公司是一家致力于生物醫學材料應用開發的國家高新技術企業,主創團隊成員由行業專家、海歸博士后和銷售精英組成,擁有深厚的生物醫藥產業背景。公司坐落于成都市高新區西部園區,擁有無菌醫療器械和植入醫療器械的生產和研發場地,公司融合高分子醫學材料領域多年研發經驗,已開發出一系列醫療產品投放市場,并通過了ISO13485質量體系認證,部分產品獲得了CE歐盟認證,并遠銷東南亞和歐洲。截至目前,公司擁有1個Ⅲ類醫療器械注冊證(國內首家)、3個II類醫療器械產品注冊證和多個I類醫療器械注冊和備案證,可生產和銷售包括“一次性使用無菌敷貼”,“醫用消毒超聲耦合劑”,“無菌醫用超聲耦合劑”,“醫用超聲耦合劑”以及“醫用外固定夾板”等在內的多種醫療產品。我司產品和制作工藝均擁有自主知識產權,目前公司已獲授權發明專利12項,完成PCT發明專利申請1項,累計授權實用新型專利57項,外觀設計專利2項。同時,結合公司自身發展,積極開展了商標申請,完成了美益達中英文LOGO的商標和版權登記及10余項商標注冊,逐步形成和完善了公司知識產權戰略體系。公司在第三屆諾貝爾獎獲得者醫學峰會創新創業大賽中榮獲2016年度中國生物醫藥行業“最具投資價值獎”,2017年入選最具成長潛力的留學人員創業企業,公司在研產品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國iF設計大獎。美益達依托高分子醫用耗材產品基礎,立足高端神經醫學產品的縱深發展,旨在成長為國際先進的神經醫學領域專業醫療器械公司。
    公司主頁
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