工作職責:
1.負責制定臨床項目計劃書以及把控項目整體進度，確保臨床研究過程符合GCP及研究方案；
2.負責與研究中心的溝通協調，審查并修訂相關文件報告，組織協調項目稽查與官方視察等；
3.負責與申辦方進行溝通和協調，并按項目要求提供定期/不定期的報告；
4. 按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料；
5.與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調，如醫學寫作，數據與統計等；
6.全面負責本項目組成員的帶教培訓及日常管理工作，包括項目啟動前的培訓、協助CRA制定監查計劃、審閱項目組成員的所有報告等。
任職資格:
1、本科及以上學歷，臨床醫學、藥學、護理或生命科學相關專業；
2、基本的ICH GCP及相關法規知識；英語讀寫能力熟練，能獨立查閱文獻；
3、能熟練使用常見辦公系統，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗相關經驗，至少2年項目管理經驗，具有抗感染、細胞治療、腫瘤項目經驗者優先；能夠適應一定頻率的出差；競標經驗較豐富；
5、目標導向，責任心強，具備良好的溝通協調能力，解決問題和自我管理能力；能夠獨立、高效、主動地發現和解決問題；能同時完成多任務的處理，能關注細節并按優先級處理好各項事宜；具備良好的領導力，以及團隊合作精神。