一、主要職責：

1、戰略領導與項目交付：

l 全面負責一個或多個大型、復雜的全球臨床研究項目的戰略規劃、啟動、執行、監查、閉環及交付。

l 作為項目的主要負責人和單點聯系人，確保項目在預算內按時、高質量地完成所有既定目標。

l 制定并管理綜合的項目計劃、時間表、預算和資源分配，前瞻性地識別和管理項目風險。

2、團隊管理與賦能：

l 領導、激勵和發展跨職能項目團隊（包括臨床運營、數據管理、統計、注冊、藥物安全等）。

l 為項目經理和項目團隊成員提供專業的指導、輔導與賦能，提升團隊整體專業能力。

3、客戶與利益相關者管理：

作為與申辦方（客戶）高級管理層溝通的主要接口，建立并維護穩固、信任的合作伙伴關系。

高效管理內外部的所有利益相關者，確保溝通順暢、信息對齊，并有效管理客戶期望。

4、業務貢獻：

配合財務負責項目的財務健康，包括預算控制、收入確認和利潤率管理。

二、任職要求：

1、本科及以上學歷，生命科學、醫學或藥學等相關專業。

2、必須在CRO行業擁有至少5年及以上、且被驗證成功的臨床項目管理經驗。

3、具備擔任大型全球臨床研究項目負責人或同等職位的經驗。

4、精通ICH-GCP 及全球主要國家地區的藥品注冊法規。

5、擁有豐富的全項目周期管理經驗，熟悉從方案設計到臨床總結報告的所有環節。

6、卓越的團隊領導力和人員管理能力，有直接管理團隊的經驗者優先。

7、卓越的解決問題能力，能在高壓和復雜環境下做出關鍵決策。

8、出眾的溝通、談判和影響力，能夠與各級別內外部人員進行有效溝通。

9、以客戶為中心，具備優秀的商業意識和客戶關系管理技巧。