工作職責：

1、負責各產品生產過程工藝執行過程督導和管控，確保執行到位；

2、負責部門管理類、操作類文件、工藝技術文件（工藝規程、批生產記錄等）起草修訂，確保其在滿足法規要求基礎上，與研發、質量等體系文件相一致，與生產實際相適應；

3、負責部門各產品工藝驗證方案、設備PQ和再驗證方案起草送審及追蹤下發，參與清潔驗證方案審核，負責各項驗證實施前培訓和執行過程督導、數據收集核對，確保各項驗證報告及時結項；

4、跟蹤生產現場，規范員工操作，確保工藝紀律得到準確執行，執行結果與規程要求相一致；

5、負責生產過程工藝技術數據的收集審核，確保其及時、真實、完整，可追溯；

6、參與部門偏差與變更調查，對生產現場發生的技術質量問題組織分析調查并提出處理意見；

7、負責部門各產品工藝流程或技術的持續改進；

8、負責部門文件管理和人員培訓管理，確保全過程按相關要求執行到位；

9、協助車間進行現場管理，對生產現場的合規性負責；

10、及時完成領導交付的其它工作。

任職要求：

1、大專及以上學歷，制藥、藥學等相關專業；

2、具有食品廠、藥品廠工作經驗；

3、有編寫、修訂生產文件經歷；

4、熟悉辦公自動化計算機操作；

5、具備良好的溝通能力。