一、崗位職責:
1. 根據質量體系要求,負責制定年度質量目標,并分解到月,指導與監督相關部門執行情況
2. 負責制定與完善品質體系建設
3. 組織調查重大質量事故,并提出可行性處理意見
4. 負責品檢過程中產品質量問題的最終認定
5. 組織實施不良事件相關調查、分析、處置、評價
6. 制定質量控制方案,監控產品全程質量,組織各環節檢驗工作。
7. 負責本部門崗位任職資格的制定、培訓及考核。
8. 負責處理客戶質量投訴,并提出改善方案
9. 組織實施內審,安排相關外部審核、認證、監督檢查事宜
10. 參與訂單合同合規評審
11. 及時了解相關法規、國際標準、國家標準政策、行業標準及客戶需求,進行質量體系文件的及時修訂,并監督實施情況
12. 完善產品檢驗和控制不良技術
13. 依據ISO 9001、ISO 13485、CE以及國內相關法規的指導規范工作;
14.推動團隊合作。
二任職要求
1. 理工科大專以上文化程度且取得畢業證書;
2. 3年以上醫療器械行業大中型企業或外企相關工作崗位經驗;
3. 熟練使用Microsoft Windows及Office辦公軟件(Word, Excel, PowerPoint等);
4. ISO 13485、CE及國內醫療器械法規體系工作的經驗;
5. 適應企業工作安排,可適應靈活的工作時間調度;
6. 具備主動學習、自我管理與規劃的能動力;
7. 主動履行工作職責,并及時向上司反饋工作中的異常;
8. 具備成本意識,能夠在工作中保有節約的意識及改善的意識;
9. 具備工作品質意識,并能努力提升工作品質;
10. 在工作中主動學習提升工作技能并樂于教導及協助需要幫助的人員,具備良好的溝通風貌;
11. 接受績效管理的概念,具備公平競爭的思想;
12. 積極主動維護公司榮譽及形象,不管是在公司內外。
13.遵守相關的法律法規和任何公司公布的以及在公司程序中已經發行生效的規章制度。
三、福利:
1、配備衛生、營養的工作餐(兩餐);
2、享有法定節假日;帶薪年休假;定期體檢;
3、工齡津貼;生日紅包;節日福利;
4、交納養老保險、醫療保險、失業保險、工傷保險、生育保險;
5、享有年終十三薪,崗位補貼、夏暑福利、加班補貼;
6、定期進行考核,根椐考核成績予以加薪或晉升;
7、根椐能力及條件,提供技術培訓及晉升崗位的機會;