職位描述
QA檢驗醫療器械體系QC七大手法ISO13485
一、崗位職責：
1. 根據質量體系要求，負責制定年度質量目標，并分解到月，指導與監督相關部門執行情況
2. 負責制定與完善品質體系建設
3. 組織調查重大質量事故，并提出可行性處理意見
4. 負責品檢過程中產品質量問題的最終認定
5. 組織實施不良事件相關調查、分析、處置、評價
6. 制定質量控制方案，監控產品全程質量，組織各環節檢驗工作。
7. 負責本部門崗位任職資格的制定、培訓及考核。
8. 負責處理客戶質量投訴，并提出改善方案
9. 組織實施內審，安排相關外部審核、認證、監督檢查事宜
10. 參與訂單合同合規評審
11. 及時了解相關法規、國際標準、國家標準政策、行業標準及客戶需求，進行質量體系文件的及時修訂，并監督實施情況
12. 完善產品檢驗和控制不良技術
13. 依據ISO 9001、ISO 13485、CE以及國內相關法規的指導規范工作；
14.推動團隊合作。
2. 負責制定與完善品質體系建設
3. 組織調查重大質量事故，并提出可行性處理意見
4. 負責品檢過程中產品質量問題的最終認定
5. 組織實施不良事件相關調查、分析、處置、評價
6. 制定質量控制方案，監控產品全程質量，組織各環節檢驗工作。
7. 負責本部門崗位任職資格的制定、培訓及考核。
8. 負責處理客戶質量投訴，并提出改善方案
9. 組織實施內審，安排相關外部審核、認證、監督檢查事宜
10. 參與訂單合同合規評審
11. 及時了解相關法規、國際標準、國家標準政策、行業標準及客戶需求，進行質量體系文件的及時修訂，并監督實施情況
12. 完善產品檢驗和控制不良技術
13. 依據ISO 9001、ISO 13485、CE以及國內相關法規的指導規范工作；
14.推動團隊合作。
二任職要求
1. 理工科大專以上文化程度且取得畢業證書；
2. 3年以上醫療器械行業大中型企業或外企相關工作崗位經驗；
3. 熟練使用Microsoft Windows及Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint等）；
4. ISO 13485、CE及國內醫療器械法規體系工作的經驗；
5. 適應企業工作安排，可適應靈活的工作時間調度；
6. 具備主動學習、自我管理與規劃的能動力；
7. 主動履行工作職責，并及時向上司反饋工作中的異常；
8. 具備成本意識，能夠在工作中保有節約的意識及改善的意識；
9. 具備工作品質意識，并能努力提升工作品質；
10. 在工作中主動學習提升工作技能并樂于教導及協助需要幫助的人員，具備良好的溝通風貌；
11. 接受績效管理的概念，具備公平競爭的思想；
12. 積極主動維護公司榮譽及形象，不管是在公司內外。
13.遵守相關的法律法規和任何公司公布的以及在公司程序中已經發行生效的規章制度。
2. 3年以上醫療器械行業大中型企業或外企相關工作崗位經驗；
3. 熟練使用Microsoft Windows及Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint等）；
4. ISO 13485、CE及國內醫療器械法規體系工作的經驗；
5. 適應企業工作安排，可適應靈活的工作時間調度；
6. 具備主動學習、自我管理與規劃的能動力；
7. 主動履行工作職責，并及時向上司反饋工作中的異常；
8. 具備成本意識，能夠在工作中保有節約的意識及改善的意識；
9. 具備工作品質意識，并能努力提升工作品質；
10. 在工作中主動學習提升工作技能并樂于教導及協助需要幫助的人員，具備良好的溝通風貌；
11. 接受績效管理的概念，具備公平競爭的思想；
12. 積極主動維護公司榮譽及形象，不管是在公司內外。
13.遵守相關的法律法規和任何公司公布的以及在公司程序中已經發行生效的規章制度。
三、福利：
1、配備衛生、營養的工作餐（兩餐）；
2、享有法定節假日；帶薪年休假；定期體檢；
3、工齡津貼；生日紅包；節日福利；
4、交納養老保險、醫療保險、失業保險、工傷保險、生育保險；
5、享有年終十三薪，崗位補貼、夏暑福利、加班補貼；
6、定期進行考核，根椐考核成績予以加薪或晉升；
7、根椐能力及條件，提供技術培訓及晉升崗位的機會；
工作地點
同安區廈門市天祚醫療科技有限公司
相似職位
- QA主管/經理8000-13000元
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職位發布者
耿女士/經理
昨日活躍立即溝通
廈門天祚醫療科技有限公司廈門天祚醫療科技有限公司是一家以生產一流急救和麻醉產品為宗旨的專業急救生產商，我們擁有專業的研發團隊和優秀的管理組織。企業主要生產:人工復蘇器（簡易呼吸器），人工呼吸急救面罩，PVC麻醉面罩，硅膠面罩，充氣夾板，霧化杯，霧化面罩，開口器，鼻夾，口咽通氣道等。作為一個專業化的制造商,我們集開發、生產、銷售為一體，為客戶降低成本，創造市場價值。我們擁有一支外企管理經驗的資深領導團隊，他們經驗豐富，專業過硬。公司的質量體系已通過ISO 13485：2003的認證審核。產品符合歐盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并獲得CE認證。企業擁有優秀的專業品質控制團隊，執行著嚴密徹底的檢驗程序，確保產品品質達到國際標準。公司坐落在美麗的濱海城市廈門，地處中國東南沿海，與臺灣海峽隔海相望，素有“海上花園”、“海上明珠”的美稱，是中國著名的海港風景旅游城市，這里信息通暢，交通便利，以獨特的地域文化、秀麗的自然景觀，四季如春的海洋性氣候，日新月異的現代化進程，吸引著世界的目光。我們希望和世界各地的朋友建立一個長期的商業合作伙伴關系，互惠共贏。屆時，可接受OEM和ODM訂單。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和商榷合作商機。聯系電話：0592-7232591
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