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    更新于 今天

    質量經理

    1.5-1.8萬
    • 上海松江區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫療器械QA質量體系管理GMP認證GSP認證ISO認證
    崗位職責:
    1. 負責配合質量負責人,按照國家有關藥品、醫療器械質量管理相關的法律、法規和政策以及ISO等質量標準,推動質量管理工作進行;
    2. 負責產品的質量管理,指導并監督采購、收貨 、入庫儲存、養護、出庫復核、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
    3. 負責公司內審、風險評估等質量相關工作;
    4. 監控公司各部門各項目的質量狀況,對質量事故進行事故分析并提出改進措施,落實事故進程;
    5. 負責對經營過程中首營企業和首營品種進行審核與動態管理,并建立質量檔案;
    6. 負責開展質量管理相關培訓,協助開展對供應商、承運商的質量審計與評估工作;
    7. 負責定期對公司質量目標進行考核,監督年度質量目標的完成情況;
    8. 負責按照GMP要求對分包裝相關質量管理工作進行嚴格管控;
    9. 負責質量查詢和質量事故、質量投訴的調查、處理及報告審核;
    10. 負責不合格品、不良事件和報告的審核,提出對不合格品、不良事件的處理意見并對處理過程實施監督;
    11. 負責組織企業各部門接待各類外部質量審計,并監督指導各審計發現項的及時有效整改,持續完善公司質量管理體系;
    12. 負責組織設施設備的驗證及校準管理;
    13. 配合領導完成其他各項工作。
    崗位要求:
    1.本科及以上學歷者優先,藥學或醫療器械等相關專業,有物流公司相關工作經驗者優先;

    2.三年以上藥品/醫療器械生產/經營質量管理工作,具備執業藥師證書;

    3.熟悉ISO9001質量管理體系、GSP、GMP等相關法律、法規;

    4.能夠獨立解決業務過程中的質量問題。

    工作地點

    上海松江區連富路

    職位發布者

    戴慧靜/人事經理

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    公司Logo上海佰誠醫藥供應鏈管理有限公司
    上海佰誠醫藥供應鏈管理有限公司由上海佰誠國際物流有限公司與大型醫藥企業聯合組建,是國內領先的醫藥物流供應鏈管理公司。母公司最早進入航空物流領域的專業化企業之一,自1997年創立以來,始終躋身于上海地區最重要的航空物流運營商,是南方航空和東方航空在航空運輸領域最重要的合作伙伴之一,也是順豐在航空干線運輸領域的核心服務商。上海佰誠醫藥供應鏈管理有限公司作為專業的第三方物流企業,對醫藥行業的物流運作有豐富經驗,擁有醫藥企業專家團隊、第三方鑒定檢測機構、物流設備研發機構和航空公司解決方案團隊的專業支持,是國藥集團、泰格醫藥等本土上市醫藥公司,和康德樂等Globe500強跨國醫藥企業的核心物流運營商,直接參與大型醫藥企業的供應鏈運輸與管理設計,在醫藥運輸的項目管理、個性化增值服務、工程時效設計與精確控制、風險與應急預案管理、低溫與超低溫冷鏈控制、冷鏈設備設計與實驗、配送區域的全國覆蓋等領域都有卓越表現
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