文件QA職責：
1、參與編訂或審核其他與本職工作有關的文件；
2、負責文件審批前的文件格式、文件編碼和記錄編碼的審核；
3、負責文件的印制、發放、收回、歸檔、變更、銷毀等日常管理；
4、負責記錄文件樣稿的保管，并負責空白記錄的印制、保管及發放管理；
5、負責現行文件目錄的編寫和提供；
6、負責已填寫記錄和所有質量檔案的歸檔管理；
7、負責質量保證部保管的過時或到期的空白記錄、已填寫記錄及憑證的銷毀；
8、參與環境監測計劃的制訂和實施，檢查潔凈區（室）的塵粒數和微生物數監測工作的完成情況；
9、監督各部門GMP相關文件（新起草或新修訂的）的培訓情況；
10、參與相應部門人員的培訓工作，對法律法規及文件的執行情況進行監督和指導；
11、負責新入職員工的GMP基礎知識的培訓；
12、負責制訂年度培訓計劃，并監督實施。
任職要求：
1、本科學歷，制劑/生物/醫藥類等相關專業；
2、熟悉GMP體系，能完成文件記錄管理日常工作；
3、熟練使用Word、Excel、PPT等辦公工具；
4、具備強烈的責任心和耐心，邏輯思維清楚，良好的溝通協調能力和團隊合作能力；
5、服從上級領導安排，勤勞刻苦，踏實肯干。