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    更新于 12月14日

    現場QA

    6000-8000元
    • 合肥蜀山區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗QA認證醫藥制造
    崗位職責:
    1、監督檢查無菌生產現場、公用系統、倉庫管理并記錄監督檢查情況;
    2、監督生產設備、儀表、儀器的管理情況;
    3、協助調查和跟蹤無菌產品涉及的變更、偏差、CAPA;
    4、參與無菌產品相關的驗證/確認工作;
    5、監督生產操作過程是否按工藝規程及相關SOP執行;審核批生產記錄等;
    6、審核物料、中間產品和成品的取樣、留樣管理情況。
    任職要求:
    1、學歷要求:藥學或相關專業大專及以上學歷。
    2、工作經驗:需具有三年以上無菌生產、無菌質量保證相關經驗,熟悉無菌生產管理要求并熟悉無菌產品相關法規要求。
    3、有良好的溝通協調能力和應急處理能力,可接受出差。
    4、薪資面議。

    工作地點

    蜀山區合肥國藥諾和藥業有限公司紅楓路10號銘盛制藥老辦公樓五樓

    職位發布者

    王女士/人事管理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo合肥國藥諾和藥業有限公司
    合肥國藥諾和藥業有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術產業開發區,公司位于高新區方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國科學技術大學新區、高新區管委會、新橋機場,交通便利、環境優美。公司主要從事藥品、醫療器械、醫療營養食品、保健品等大健康產品的研發、生產、銷售、技術合作的綜合性企業;公司在南京、合肥建立有藥品研發中心,擁有優秀穩定的團隊進行藥品研發、質量管理、生產管理以及藥品銷售工作。公司員工碩士、本科比例達50%。公司新廠區項目占地約40畝,規劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬元。一期項目建設的單體包括:辦公質檢研發樓1棟(包括質檢中心、研發中心、運營銷售中心等)、綜合制劑車間3棟(含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間)、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟(含動力中心)、污水處理站等。項目建成投產后可形成年產1億支小容量注射劑,5000萬支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規范要求進行設計、施工,將建立健全生產管理、質量控制、質量保證體系,匹配最新的藥物研發、生產法規要求,確保可以高效合規的運行。公司研發方向為小容量注射劑、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫藥產品。目前在研產品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅持技術創新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標,不斷為醫藥健康產業提供高性價比服務,努力將國藥諾和打造成為中國醫藥健康產業知名企業。
    公司主頁
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