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    更新于 8月1日

    醫療器械質量體系工程師

    6000-12000元
    • 北京昌平區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械質量管理體系ISO認證
    職位描述
    1、負責編制質量體系文件及編碼、修改、發放等管理工作,做好記錄管理,對文件的規范性、受控性以及內容的完整性進行審核;
    2、負責質量體系文件方面培訓,負責進行醫療器械行業相關法律法規、行業標準的收集、導入、培訓;
    3、負責質量管理體系建設與運營,監督部門質量管理體系執行情況;
    4、負責定期組織體系內部審核,對現有管理體系進行回顧和風險評估,確保質量體系的持續改進;
    5、負責應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作;
    6、按ISO13485和生產質量管理規范建立健全部門的質量管理體系
    7、 以上工作內容不限于本部,含外部產品質量體系的咨詢與輔導。
    任職資格:
    1、3年或以上大型生產型醫療器械企業的質量體系工作經驗,具有ISO13485內審員資格證,從事過內部審核、管理評審等相關質量管理活動的策劃和組織優先考慮;
    2、熟悉GMP質量管理體系和相關法規的要求,熟悉各項相關工作及流程,能夠獨立開展內部審核能力;
    3、熟悉醫療器械質量管理體系及相關政策、法規和標準,并從事過醫療器械、醫藥質量體系相關工作;
    4、良好的組織協調、溝通與跨部門團隊合作能力,較強的執行力、責任心及應變能力;

    工作地點

    北京市天通苑昌平區立水橋北路二區21號樓16層1606

    職位發布者

    史麗/行政

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    公司Logo北京榮煜商貿有限公司
    北京榮煜商貿有限公司成立于2010年,是一家內窺鏡維修公司,擁有經驗豐富、技術精湛的維修團隊,采用德、美進口配件,具有國外先進的檢測設備與維修設備,一直秉承著“專業技術、高速時效、高優品質、合理價格”的經營理念,成為國內維修內窺鏡的專業機構,得到各地代理商及醫院的認可與好評。維修項目:主機類維修:攝像主機、攝像頭及連線、冷光源、氣腹機、沖洗泵、灌注泵、膨宮儀、高頻電刀、高頻工作站、等離子刀、射頻儀、刨削系統等硬鏡、軟鏡類維修:輸尿管腎鏡、經皮腎鏡、椎間孔鏡、宮腔一體鏡、腹腔鏡宮腔鏡、膀胱鏡、關節鏡、耳鼻喉鏡、電切鏡、纖維膽道鏡、腸胃鏡、乳管鏡等器械類維修:各種手術器械、單極鉗、剪刀、雙極鉗、異物鉗、活檢鉗、鈦夾鉗、持針器、光學接口、超聲刀頭及手柄、操作手件、各類鞘、更換陶瓷頭等
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