一、崗位職責(zé)
（一）負(fù)責(zé)小試工藝開發(fā)
1.負(fù)責(zé)新項目、技改項目的路線設(shè)計或技改方案制定。
2.負(fù)責(zé)整個小試開發(fā)過程，并解決開發(fā)過程中遇到的關(guān)鍵問題。
3.負(fù)責(zé)編制小試項目輸出所需相關(guān)資料。
4.編制項目管理模塊、審核實驗管理模塊ELN記錄。
5.項目相關(guān)的電子資料歸檔到普洛網(wǎng)盤、紙質(zhì)資料歸檔檔案室。
（二）負(fù)責(zé)中試車間生產(chǎn)
1.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，人、機(jī)、料、法、環(huán)參照《中試經(jīng)驗總結(jié)》
2.負(fù)責(zé)編制中試生產(chǎn)相關(guān)文件：工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清潔記錄等。
3.負(fù)責(zé)整個中試生產(chǎn)過程的實施，并解決中試過程中出現(xiàn)的問題。
4.負(fù)責(zé)編制中試項目輸出所需相關(guān)資料：中試總結(jié)、工藝發(fā)展報告等。
5.匯總中試項目資料。
6.根據(jù)項目落地公司的要求，對資料進(jìn)行歸檔。
（三）負(fù)責(zé)試生產(chǎn)或驗證生產(chǎn)項目的技術(shù)支持工作
1.協(xié)助生產(chǎn)部門順利完成試生產(chǎn)或驗證生產(chǎn)，并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
（四）負(fù)責(zé)項目調(diào)研
1.組織項目專門技術(shù)水平的評估，包括評估項目、小試、中試和試生產(chǎn)項目。
2.負(fù)責(zé)調(diào)研項目的專利分析、技術(shù)評估、估算原材料成本。
（五）技術(shù)跟蹤與創(chuàng)新應(yīng)用
1.跟蹤國內(nèi)外原料藥領(lǐng)域前沿技術(shù)，定期匯總分析技術(shù)動態(tài)。
2.組織團(tuán)隊對新技術(shù)進(jìn)行可行性評估（包括技術(shù)成熟度、合規(guī)風(fēng)險、成本效益分析）。
3.制定技術(shù)轉(zhuǎn)化計劃，將先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用于在研項目。
4.內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)（每年≥2次），提升團(tuán)隊專業(yè)能力。
（六）項目組日常管理工作
1.負(fù)責(zé)安排項目組成員的工作，提供技術(shù)支持；
2.負(fù)責(zé)項目組成員的實操培訓(xùn)、三級安全教育、儲備人才培養(yǎng)等工作；
3.負(fù)責(zé)項目組成員的考核評價；
4.負(fù)責(zé)匯報項目組工作進(jìn)展。