職位描述
臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與執(zhí)行，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)
2.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題
3.管理項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量及成本，確保符合規(guī)范要求
4.組織并參與國(guó)家局審核相關(guān)準(zhǔn)備工作，確保審核順利通過
任職要求：
1.具備臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2.熟悉臨床研究全流程及法規(guī)要求
3.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與溝通能力
4.有國(guó)家局審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
1.負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與執(zhí)行，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)
2.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題
3.管理項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量及成本，確保符合規(guī)范要求
4.組織并參與國(guó)家局審核相關(guān)準(zhǔn)備工作，確保審核順利通過
任職要求：
1.具備臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2.熟悉臨床研究全流程及法規(guī)要求
3.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與溝通能力
4.有國(guó)家局審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
蕭山區(qū)歌禮生物科技(杭州)有限公司
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洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品（其中十一個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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