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    更新于 12月1日

    化學發(fā)光試劑研發(fā)工程師

    8000-10000元
    • 天津東麗區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招10人

    職位描述

    體外診斷試劑化學發(fā)光試劑吖啶酯心肌、炎癥
    體外診斷試劑化學發(fā)光研發(fā)
    1、參與化學發(fā)光診斷試劑的研發(fā)、測試和性能驗證等工作;
    2、根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,參與新產(chǎn)品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、研制現(xiàn)場考核等工作;
    3、針對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行科學分析,提出合理的改進建議,并進行優(yōu)化;
    4、及時總結(jié)經(jīng)驗,持續(xù)改進方案,并根據(jù)公司要求進行設(shè)計優(yōu)化和設(shè)計改進,完成產(chǎn)品研發(fā)工作;
    5、參與開展項目進行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等。
    任職資格:
    1、要求生物技術(shù)、免疫學、分子生物學或藥學相關(guān)專業(yè),研究生及以上學歷;
    2、有化學發(fā)光試劑研發(fā)經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先;
    4、可接受短期出差。
    職位福利:五險一金、餐補、周末雙休、法定節(jié)假日休息、節(jié)日福利

    工作地點

    東麗區(qū)中科天保智谷11號樓宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司

    職位發(fā)布者

    呂經(jīng)理/人事部經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo宏葵生物(中國)股份有限公司
    宏葵生物(中國)股份有限公司成立于2014年,坐落于濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的高新生物技術(shù)企業(yè)。公司建立了8000平方米的生產(chǎn)廠房、5000平方米的10萬級凈化車間和1000平方米的標準實驗室,產(chǎn)品主要服務(wù)于全國各級醫(yī)院、疾控中心、各地臨床檢驗中心、科研院所的生物檢測實驗室等。公司2019年實現(xiàn)銷售收入1.58億元,利稅3000余萬元,各項經(jīng)濟指標均實現(xiàn)突破性增長。公司先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東專精特新企業(yè)、山東省創(chuàng)新型民營企業(yè)、山東省創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展能力百強企業(yè)、萊蕪市科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)等榮譽稱號。公司于2020年12月份擬首發(fā)上市,正式進入IPO輔導(dǎo)報備。宏葵生物主要產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑、診斷儀器以及獨立第三方醫(yī)學檢驗服務(wù)。公司一直專注于體外診斷試劑全線產(chǎn)品的研發(fā),現(xiàn)有生化體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證80余項,是國內(nèi)生化體外診斷試劑產(chǎn)品品種比較齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一;重點推出和儲備了化學發(fā)光免疫產(chǎn)品30多項,檢測領(lǐng)域涵蓋腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌、激素等,成為國內(nèi)少數(shù)具備化學與發(fā)光免疫診斷試劑生產(chǎn)能力的企業(yè)之一;取得4項診斷儀器產(chǎn)品注冊證書,形成了“試劑+儀器”聯(lián)動銷售模式,也是行業(yè)內(nèi)同時能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數(shù)供應(yīng)商之一。同時,公司重點打造以提供區(qū)域性醫(yī)學檢驗服務(wù)為核心的獨立第三方醫(yī)學檢驗中心,依托現(xiàn)有試劑產(chǎn)品及技術(shù),深耕醫(yī)學檢驗上下游產(chǎn)業(yè)鏈,建設(shè)體外診斷產(chǎn)品創(chuàng)新平臺。公司嚴格按照GMP標準組織生產(chǎn),建有高標準的凈化車間、技術(shù)研發(fā)中心以及質(zhì)量控制中心,通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001等管理體系認證等,取得了衛(wèi)生部全國常規(guī)化學檢驗室間質(zhì)評證書,并參與了朗道國際質(zhì)量評估計劃,推出和實施了診斷產(chǎn)品量值溯源技術(shù),使診斷產(chǎn)品穩(wěn)定性、靈敏度、線性范圍等質(zhì)量性能具有獨特優(yōu)勢。公司擁有博士、碩士研究生科技人員超過40%,研發(fā)力量雄厚,并與國內(nèi)外知名院校及科研機構(gòu)緊密合作,建有4家山東省省級技術(shù)研發(fā)平臺以及6家市級研發(fā)平臺,先后承擔山東省重大創(chuàng)新工程項目、山東省重點研發(fā)計劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項目等省級技術(shù)項目10項,獲省市科技進步獎3項,申請并授權(quán)專利40多項。宏葵生物致力于打造“以診斷產(chǎn)品為核心,診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)一體化”的商業(yè)模式,全面滿足各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診斷需求,依靠專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和先進的技術(shù)服務(wù)體系,產(chǎn)品銷售區(qū)域遍布全國10多個省市地區(qū),先后發(fā)展到200多家代理商,600多家醫(yī)院。公司秉承著“銳意進取,追求卓越”的企業(yè)精神,在不斷創(chuàng)新中快速穩(wěn)定的發(fā)展,并主動承擔起改善國民健康水平的重任,為我國健康衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻最大的力量,促進國民健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
    公司主頁
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