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    更新于 8月28日

    QA主管

    1-1.5萬
    • 成都雙流區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量管理生物藥藥品QA疫苗生物工程醫藥制造
    崗位職責:
    1. 建立完善生產現場管理、過程管理和監控;安排QA加強巡檢,督促QA跟進整改,對不予整改問題積極跟進溝通;

    2. 建立完善體系建設,以及GMP合規性,對偏差、變更等符合性管理;

    3. 監督QA人員培訓體系執行情況,進一步優化現有的培訓體系,細化培訓和考評細則;

    4. 完善供應商審計制度和物料管理;配合生產、采購完善原輔料的供應鏈,根據公司要求,對供應商進行周期現場及資料審計;

    5. 對包材備案(說明書、標簽、小盒等)審核;委托檢驗備案;關鍵生產設備變更備案;內包材(供應商改變)變更備案審核 ;藥監部門申報、備案、統計、整改等資料遞交和聯絡工作;

    6. 完善部門QA人員及架構合理配置;

    7. 參與項目自檢:根據項目進展情況,進行自檢;

    8. 對本部門質量考核問題進行分析整改。

    任職要求:

    1. 具備崗位相關專業知識和技能;

    2. 藥學及生物相關專業,本科及以上學歷,3-5年無菌產品質量管理經驗工作經驗,能力優秀者可放寬至3年;

    3. 熟練操作office辦公軟件,有較強的報告撰寫能力;

    4. 熟悉2010版GMP相關知識,具有順利通過GMP符合性檢查的經驗;

    5. 工作積極主動,具備團隊管理能力。
    職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、績效獎金、節日福利、餐補房補、年終獎

    工作地點

    成都雙流區可恩生物

    職位發布者

    張女士/HR專員

    立即溝通
    公司Logo成都可恩生物科技有限公司
    成都可恩生物科技有限公司,成立于2018年3月,由具備豐富科技成果轉化及產業化經驗的專家團隊創辦。公司已獲得康華生物、泰格股權投資、國生資本、泰鯤基金等國內多家機構的投資,并成功入庫科技型中小企業。可恩生物聚焦于生物醫藥領域,主要從事結核診斷生物制品、治療類疫苗的研發及產業化。目前在成都設有研發基地及產業化基地。公司在成都高新西區擁有超過2000平方米的研發小試實驗室、中試實驗室、動物實驗室。擁有各類細菌生產工藝開發、大分子質量研究,動物實驗等研究人員。同時公司位于成都天府國際生物城產業加速器1期的GMP產業化基地已竣工。我們的價值觀:誠信責任專注協作我們的福利:※法定休假※生活補貼※培訓分享在可恩,我們有善良友愛的同事,和諧溫暖的團隊,完善的培訓體系,依能力匹配的薪資和福利,期待有夢想有能力的你加入我們!
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