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    更新于 12月26日

    PQA工程師

    5000-7000元
    • 長春寬城區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫療器械QA質量體系管理生產管理GMP認證ISO認證ISO13485
    崗位職責:
    1.負責生產過程中的質量監督檢查;
    2.負責對生產加工過程中出現的問題進行處理和分析,并針對較大質量問題做好反饋,提出整改方案;
    3. 負責對成品進行放行前的檢查、審核;
    4. 負責對不合格品進行控制、分析、處理和跟蹤驗證;檢查、落實糾正和預防措施并提出整改意見;;
    5. 定期進行內部質量審計(自查),并對檢查組或技術專家檢查指導過程中所提出的缺陷進行整改,評審整改結果,匯報相關部門,留存相關記錄;
    6. 收集有關產品質量及相關事項反饋信息的調查、處理、分析,并提出整改方案;
    7. 參與對主要物料供應商質量管理體系進行選擇、考察、評估、確認、定期評價、合格名錄儲備等活動
    8. 按時完成公司領導交辦的其他工作任務。
    任職要求:
    1、醫藥、生物相關專業,本科學歷;
    2、能夠勝任QA工作,熟悉ISO13485、ISO9001質量體系,有ISO13485或GMP體系建立經驗或內審員證書者優先;
    3、有質量體系相關培訓經歷;
    4、3年以上醫療器械或藥品生產行業質量管理相關工作經驗。

    工作地點

    長春寬城區北灣中街與光機路交叉路口往東南約50米北湖科技園D區H7棟

    職位發布者

    張女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo長春邁克賽德醫療科技有限公司
    長春邁克賽德醫療科技有限公司(簡稱:邁克賽德)成立于國家級新區-長春新區,專注于尿液、血液、臨床化學、婦科體液分析儀和檢驗室設備等高品質精密體外診斷設備及試劑和耗材的研發、生產和銷售。我們把創新甚至顛覆性技術,應用于體外診斷和醫療影像系統產品和為客戶提供的研發外包服務及解決方案中。在過去的幾年中,邁克賽德專業的研發和管理團隊,為業內諸多知名企業提供研發服務和產品解決方案,其中大部分是世界五百強企業、跨國公司、上市公司、行業領軍企業和軍工企業,客戶的產品已經在其專業領域中得到廣泛應用,因為采用了我們的產品和服務,客戶的產品在技術和性能上得到了大幅提升,并超越了其競爭者。產品包括景深拓展系統、熒光倒置顯微成像系統、天望離軸三返系統、軍工紅外掃描探距系統、復消潛望系統、機器視覺及自動化識別系統、血液阻抗法檢測等等。2019年在浙江省嘉善縣成立了長春邁克賽德的全資子公司浙江邁克賽德,已投入了三條全自動生產線和具備恒溫恒濕的萬級GMP車間。“讓醫療科技惠及大眾健康管理”,邁克賽德將秉承“開放創新、追求卓越”的理念,持續為客戶提供高品質產品和服務,為人類生命健康貢獻力量。
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