職位描述
細胞研究基因研究腫瘤科腫瘤藥物經驗優先Ⅰ期Ⅱ期IIT醫學方案撰寫免疫治療經驗優先綜合協調能力強
崗位職責:
1、負責臨床資料的收集、整理與分析，撰寫臨床調研報告，提供決策依據;
2、負責進行臨床相關文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，知情同意書臨床開發計劃，臨床綜述，臨床總結報告等;
3、根據項目的需求，提供醫學溝通、培訓和醫學支持，維護與研究者的合作關系;
4、負責臨床開發階段的醫學審核、醫學監察、臨床數據整理和分析等日常醫學工作;
5、完成領導交辦的其他工作，如文檔管理、文章發表、跨部門溝通等。
崗位要求:
1、臨床醫學、藥學、生物學等相關專業背景，碩士及以上學歷，臨床醫生經驗者優先;
2、2年以上醫學支持或相關工作經驗，具有自身免疫和血液瘤項目經驗者優先;
3、具備扎實的醫學撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫學核心文件的經驗者優先;
4、熟練掌握 ICH-GCP 政策法規知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則；
5、熟練的中英文文獻査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達能力；
6、有團隊協作意識，能積極主動完成領導交辦工作。
1、負責臨床資料的收集、整理與分析，撰寫臨床調研報告，提供決策依據;
2、負責進行臨床相關文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，知情同意書臨床開發計劃，臨床綜述，臨床總結報告等;
3、根據項目的需求，提供醫學溝通、培訓和醫學支持，維護與研究者的合作關系;
4、負責臨床開發階段的醫學審核、醫學監察、臨床數據整理和分析等日常醫學工作;
5、完成領導交辦的其他工作，如文檔管理、文章發表、跨部門溝通等。
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1、臨床醫學、藥學、生物學等相關專業背景，碩士及以上學歷，臨床醫生經驗者優先;
2、2年以上醫學支持或相關工作經驗，具有自身免疫和血液瘤項目經驗者優先;
3、具備扎實的醫學撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫學核心文件的經驗者優先;
4、熟練掌握 ICH-GCP 政策法規知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則；
5、熟練的中英文文獻査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達能力；
6、有團隊協作意識，能積極主動完成領導交辦工作。
獎金績效
五險一金
工作地點
深圳坪山區生物醫藥創新產業園1號樓1-4
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職位發布者
胡深/招聘專員
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深圳普瑞金生物藥業股份有限公司深圳普瑞金生物藥業股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊，是目前業內唯一實現CAR-T細胞藥物全球多區域授權的領先創新細胞藥物企業。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發，已取得了階段性研發成果。用于治療多發性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據臨床試驗結果展現出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產業：新興產業的廣闊前景和迅猛發展；穿越周期的持續成長；坪山區、深圳市乃至國家的重點戰略發展的行業b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區唯一一個一期臨床批件；研發、工藝、質量水平位于行業前列c.戰略生態：基于國際化發展的戰略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業、中關村高新企業、深圳市高新企業；b.廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節假日按國家規定執行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業
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