崗位職責(zé)：
1. 熟悉國家有源醫(yī)療器械的通用標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品、材料的檢測要求的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn)；
2. 具體負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗方法，對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3. 具體負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品及包裝材料的檢驗工作，并出具檢驗報告；
4.及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告，在工作質(zhì)量上應(yīng)該精益求精；
5.負(fù)責(zé)對使用過的各種檢驗儀器的計量、維護(hù)、保養(yǎng)等；
6.參與本部門體系文件的建立，包括檢驗規(guī)程、儀器操作規(guī)程、記錄和報告、驗證文件的制定；
7. 參與供應(yīng)商審核評價，對原材料的不合格、不符合現(xiàn)象提供驗證支持，提高原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性；
8.對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析；
9.參與部門內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
任職要求：
1.醫(yī)藥及高分子材料/檢驗等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有一定的電學(xué)知識，對電氣檢測設(shè)備的使用有較強的學(xué)習(xí)能力，如熟練使用安規(guī)三項檢測儀器；
3.對質(zhì)量檢驗工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)；
4.對有源醫(yī)療器械相關(guān)的安全通用標(biāo)準(zhǔn)等有一定的了解，如GB 9706.1、IEC60601-1-2等；
5.無傳染性疾病或?qū)Ξa(chǎn)品以及生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量造成影響的其他疾病；
6.有大型有源醫(yī)療器械、人工智能（AI）醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗者，會使用三坐標(biāo)，優(yōu)先考慮。