一、生產運營與管理：
1、全面負責注射液制劑包裝車間的日常生產活動，包括但不限于燈檢、貼標、裝盒、裝箱等工序。
2、制定和執行詳細的生產計劃，確保按時、按量完成生產任務，滿足市場需求。
3、監督生產流程，優化生產線效率（OEE），降低生產成本，提升勞動生產率。
4、負責生產區域的人員調配、班次安排和現場管理。
二、質量與合規：
1、嚴格執行cGMP、數據完整性及公司所有質量體系要求，確保所有生產活動符合全球監管標準（如NMPA, FDA, EMA）。
2、主導包裝設備（包括但不限于自動燈檢機，貼標機，自動包裝線等）DQ、URS、IOPQ等全生命周期的驗證活動。
3、主導或參與生產過程中的偏差（Deviation）、變更控制（Change Control）、糾正與預防措施（CAPA）的調查和處理。
4、確保所有生產記錄和批記錄的及時、準確、規范填寫與審核。
5、積極配合內部、外部及官方審計，并負責相關不符合項的整改跟進。
三、 團隊建設與人員發展：
1、負責包裝生產線操作人員及基層管理者的培訓、指導、績效考核與職業發展。
2、營造積極向上、持續改進、追求卓越的團隊文化。
3、確保所有包裝組員工具備完成其職責所必需的技能和資質。
四、 持續改進與項目管理：
1、參與制劑包裝新設備、新技術的引入和驗證活動（如IQ/OQ/PQ）
2、協助新產品或新包裝形式的工藝轉移和放大生產。
五、安全與環境：
1、貫徹EHS（環境、健康、安全）方針，確保生產區域無安全事故和環境污染事件。
2、負責下屬的EHS培訓和安全行為監督。