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    更新于 12月27日

    QC理化工程師

    6000-8000元·14薪
    • 泰州海陵區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QC生物藥
    崗位要求:
    1、負責理化組完成組內各項檢測及與檢驗相關的工作,確保檢驗的準確性,為生產運營提供可靠的質量檢驗數據,并滿足項目及生產推進要求。
    2、按照項目及生產計劃,合理分配理化檢驗工作,嚴格要求理化檢驗人員如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數據及各種臺賬、記錄,及時匯報異常數據,對檢驗結果進行匯總、趨勢分析和評估等。
    3、協助理化組相關OOS的組織調查、分析和處理,并配合對QC內部的質量控制狀態進行自查和評估,并協助完成相關的偏差、變更、CAPA的落實。
    4、負責組織或協助完成理化組相關檢驗儀器、設備、設施的確認和驗證工作。負責協助理化相關檢驗儀器、設備、設施及計量器具的正確使用和維護,檢查計量器具在有效期內使用,并確保所有使用儀器設備處于有效的運行。
    5、負責制定試劑、試液、標準品(對照品)等耗材采購計劃及日常管理。
    6、負責原輔料、包裝材料、工藝用水等的取樣工作,負責化驗室樣品收發、檢驗記錄管理,并及時開具檢驗報告。
    任職資格:
    1、應當至少具有藥學或相關專業大專學歷,需2年以上理化分析檢測及管理的工作經驗(常規理化檢驗、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測定儀等);
    2、本科需1年以上理化分析檢測及管理的工作經驗(常規理化檢驗、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測定儀等)。掌握相關法律法規要求,掌握驗證及相關檢驗知識,無色盲。

    工作地點

    泰州海陵區中國醫藥城6期15幢

    職位發布者

    李女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京質肽生物醫藥科技有限公司
    質肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物,致力于開發治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒎逝?、非酒精性脂肪性肝炎等)創新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創新的國際一類創新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發、中試放大到商業化落地的全產業鏈。研發實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發等。CMC產業化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環節。其自主創新的關鍵技術平臺,包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
    公司主頁
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