崗位職責?
1、執行醫療器械相關法規，制定并更新質量管理制度與規程，保障全流程合規（需熟悉 GSP 等規范）；?
2、審核供應商資質，建立合格檔案，監督藥品驗收、儲存及養護，杜絕不合格藥品入庫；?
3、收集質量信息，處理投訴與不良事件，按規定上報并跟進閉環；?
4、監督各環節質量記錄完整性，確保藥品可追溯，協助完成召回、報損等流程；?
5、組織質量培訓，配合監管部門檢查，推動問題整改；?
6、完成領導交辦的其他質量相關工作。?
任職資格?
1、大專及以上學歷，檢驗學（優先）、醫學、藥學、中藥學、生物制藥等相關專業，年齡 25-45 歲之間；?
2、1 年以上質量相關工作經驗，持執業藥師證或有 GSP 內審經驗者優先；?
3、熟悉醫療器械法規及質量標準，具備風險識別與處理能力；?
4、原則性強，責任心強，細節把控到位，有良好的溝通協調能力；?
5、熟練使用辦公軟件及質量管理系統，身體健康，無行業禁業記錄。