崗位要求
1. 負責二類醫療器械的技術要求、說明書、注冊資料撰寫與記錄整理審核，確保其合法合規
2. 對接研發/生產，收集產品參數、工藝信息，轉化為規范申報資料。
3. 跟蹤注冊進度，配合藥監問詢，補充修改資料。
4. 熟悉了解醫療器械法規，確保資料合規。
任職要求
1.醫療器械類、醫藥類、中藥學、藥物制劑等相關專業優先;
2. 1-3年二類醫療器械產品資料編寫或注冊相關工作經驗，熟悉貼劑類產品技術要求及注冊申報流程者優先；
3. 掌握醫療器械相關法規，能精準解讀法規要求；具備良好的文字功底，可清晰呈現技術內容；了解艾草制品、膏藥貼劑特性者加分。
4. 具備較強的溝通協調能力與細節把控力，能高效對接跨部門工作；有責任心，能承受項目進度壓力。