1、全面負責公司質(zhì)量體系建立和管理工作,負責公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并對該體系進行監(jiān)控確保其有效運運行,涵括研發(fā)階段及商業(yè)化階段GMP等;
2、承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標準;
3、負責組織貫徹公司的質(zhì)量方針、政策,組織實施公司的方針目標及GMP等管理工作,對各項認證工作的實施負全面責任;
4、負責部門內(nèi)部流程梳理,進行優(yōu)化改進,促使公司各部門按章辦事;
5、貫徹GMP及藥品相關(guān)法規(guī)及在受托公司的實施,并按照公司質(zhì)量體系要求組織產(chǎn)品生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)程符合法規(guī)要求。
6、對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題做出正確的分析判斷。
7、完成上級領(lǐng)導臨時交辦的其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
要求
1、本科及以上學歷,專業(yè)不限;
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
3、5年以上質(zhì)量保證工作,其中管理經(jīng)驗不少于2年,擔任過企業(yè)的質(zhì)量負責人或者質(zhì)量授權(quán)人的優(yōu)先;
4、專業(yè)知識:精通化藥生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)法規(guī),原輔料優(yōu)先,掌握質(zhì)量管理專業(yè)知識,熟悉產(chǎn)品生命全周期內(nèi)質(zhì)量監(jiān)管要點,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題;