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    更新于 12月25日

    QA經(jīng)理

    1.5-3萬
    • 無錫宜興市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA化學藥原料藥
    1、全面負責公司質(zhì)量體系建立和管理工作,負責公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并對該體系進行監(jiān)控確保其有效運運行,涵括研發(fā)階段及商業(yè)化階段GMP等;
    2、承擔產(chǎn)品放行的職責,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標準;
    3、負責組織貫徹公司的質(zhì)量方針、政策,組織實施公司的方針目標及GMP等管理工作,對各項認證工作的實施負全面責任;
    4、負責部門內(nèi)部流程梳理,進行優(yōu)化改進,促使公司各部門按章辦事;
    5、貫徹GMP及藥品相關(guān)法規(guī)及在受托公司的實施,并按照公司質(zhì)量體系要求組織產(chǎn)品生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)程符合法規(guī)要求。
    6、對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題做出正確的分析判斷。
    7、完成上級領(lǐng)導臨時交辦的其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
    要求
    1、本科及以上學歷,專業(yè)不限;
    2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
    3、5年以上質(zhì)量保證工作,其中管理經(jīng)驗不少于2年,擔任過企業(yè)的質(zhì)量負責人或者質(zhì)量授權(quán)人的優(yōu)先;
    4、專業(yè)知識:精通化藥生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)法規(guī),原輔料優(yōu)先,掌握質(zhì)量管理專業(yè)知識,熟悉產(chǎn)品生命全周期內(nèi)質(zhì)量監(jiān)管要點,能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題;

    工作地點

    無錫宜興市長順·創(chuàng)谷(宜興)智能制造產(chǎn)業(yè)園7號樓

    職位發(fā)布者

    吳玲瑜/人事經(jīng)理

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo江蘇申基生物科技有限公司
    江蘇申基生物有限公司成立于2016年,位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園,依托于精準醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺而建。公司擁有一支來自于南京大學、中山大學等國內(nèi)著名高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團隊,獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項目資金支持。江蘇申基生物致力于精準醫(yī)療大背景下的體外診斷產(chǎn)品(伴隨診斷)研發(fā)、基因檢測及科研外包服務(wù),領(lǐng)域涵蓋了化學,生物學,醫(yī)學等多個學科領(lǐng)域。具體產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容涵蓋了體外診斷試劑和原料(免疫診斷),化學小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達及抗體定制、分子生物學、細胞生物學、動物實驗、科研試劑產(chǎn)品銷售等方面,除此之外,申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務(wù),包括論文選題,實驗設(shè)計,數(shù)據(jù)獲取,文章撰寫,論文發(fā)表等。江蘇申基生物擁有完全自主開發(fā)的多平臺蛋白表達系統(tǒng),多方法的單抗篩選平臺,修飾的RNA合成技術(shù)等國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)學技術(shù)。依托以上技術(shù),我們開展了體外診斷產(chǎn)品、基因合成及檢測,科研技術(shù)服務(wù)等多種商業(yè)盈利模式,為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。江蘇申基生物有限公司與南京大學化學化工學院和生命科學學院兩大國內(nèi)領(lǐng)先的科研平臺有著緊密的合作。公司擁有10萬級潔凈室1000余平米,并涵蓋了化學、分子生物學實驗室,細胞房、鼠房。除此之外,公司配備了核酸合成儀,高效液相色譜,Maldi-Tof以及LC-MS質(zhì)譜儀,凍干機,酶標儀,紫外熒光光譜儀等多個大型儀器,具備高素質(zhì)的技術(shù)團隊可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和支持,公司現(xiàn)有員工博士及以上學歷者達公司總?cè)藬?shù)60%以上。同時,申基生物擁有專業(yè)的銷售團隊,可提供國內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化服務(wù)流程。申基生物,期待您的加盟!
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