二、主要職責與工作內容
1、工藝操作與執行
（1）嚴格依照 SOP 完成膽汁處理、基質制備、接種、體外培育（生物反應器系統操作）、采收、清洗及初步干燥等全套生產工藝。
（2）熟練操作并維護生物反應器、離心機、滅菌鍋、干燥箱等關鍵生產設備。
（3）精準配制生產所需的各種溶液、培養基和試劑。
2、生產過程監控
（1）實時監測生產過程中的關鍵工藝參數（溫度、pH 值、溶氧、攪拌速度、壓力等），并詳細記錄。
（2）密切留意生物反應器內牛黃的形成狀況，及時發現并報告異常現象（如染菌、形態異常等）。
3、數據記錄與文檔管理
（1）準確、及時、清晰地填寫生產記錄、設備使用日志、環境監控記錄等 GMP 相關文件。
（2）協助進行生產數據的初步整理與分析。
4、質量控制與協助
（1）負責生產區域的環境衛生消毒，保證生產環境符合 GMP 要求。
（2）協助 QA（質量保證）和 QC（質量控制）人員進行中間品、成品的取樣工作。
（3）嚴格遵守無菌操作規程，防止交叉污染和微生物污染。
5、設備維護與故障處理
（1）承擔日常生產設備的清潔、維護和基本保養工作。
（2）識別設備運行中的簡單故障，并及時上報工程師或主管。
6、其他工作
積極參與生產工藝的優化和改進試驗，完成上級交辦的其他相關工作。