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    更新于 11月6日

    臨床監查員

    1-2萬·14薪
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    新藥化學藥藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
    職責描述:
    1.臨床試驗重點項目的監查:
    1.1獨立完成重要臨床試驗項目研究中心篩選調研工作;
    1.2完成重點項目中心的立項、倫理、合同、啟動、監查和關閉等工作;
    1.3維護研究者、機構、倫理以及其他合作方良好關系。
    2.協助項目經理進行項目管理:
    2.1協助項目經理制定所負責臨床項目的監查計劃并組織實施,控制研究中心的關鍵節點,確保臨床試驗的進度和質量。
    2.2定期向項目經理匯報項目情況,控制研究中心的關鍵時間節點,確保臨床試驗的進度和質量。
    2.3 協助項目經理準備臨床試驗資料、藥品和物資。
    2.4根據項目安排,完成項目QC/QA工作
    2.5完成項目經理分配的其他工作。
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,藥學、醫學、護理學等相關專業;
    2.熟練使用辦公軟件,英語四級,有GCP證書;
    3.善于與他人溝通,具備團隊協作能力、組織協調能力、抗壓能力、應變能力,有責任心、邏輯性、上進心。

    工作地點

    大興區首都醫科大學附屬北京同仁醫院(南區)

    職位發布者

    代女士/人事專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo海博為藥業
    成都海博為藥業有限公司(簡稱“海博為藥業”)成立于2019年1月,是一家重點致力于創新藥研發的生物醫藥企業。公司緊跟全球醫藥行業發展趨勢,瞄準市場上未被滿足的臨床需求,以創新為核心驅動力,傾力打造小分子創新藥研發平臺,同時輔以高技術壁壘改良制劑研發、高端原料藥研發、高附加值精細化工品研發。海博為藥業自成立以來,發展迅速,成果顯著。累計已完成上億元融資;連續三年入庫全國科技型中小企業;2020年成功認定成都市新經濟發展委種子期雛鷹企業;2020年在第九屆全國創新創業大賽中榮獲四川賽區全行業初創組第一名及全國優勝獎;2020年在金雞湖創新創業大賽中從生物醫藥組脫穎而出、榮獲全行業總決賽第七名;2021年榮獲成都市新經濟百家重點培育企業;2021年10月在金熊貓全球創新創業大賽總決賽中獲BT生物技術領域三等獎。海博為藥業現有研發辦公場地2000余平方米,擁有近百名正式員工,其中博士9人,碩士36人,研發人員占比85%以上,研發實力雄厚。公司斥資近千萬,先后購入安裝各種先進精密試驗儀器,有效保證各個研發項目的順利推進。目前海博為藥業共有13條創新藥研發管線、高端原料及醫藥中間體項目12項、高端改良制劑2項;已申請發明專利15項,授權2項。創新藥研發是海博為藥業的根本,其研發管線覆蓋腫瘤耐藥、腫瘤免疫、疼痛、中樞神經系統、自身免疫系統、真菌感染等多個治療領域。2021年海博為藥業共有4個創新藥項目進入IND申報研究階段,其中兩個新一代BTK抑制劑候選研究成果得到國際認可,成功亮相美國腫瘤學(ASCO)年會及歐洲血液學(EHA)年會,擁有巨大的開發價值。海博為藥業堅持走創新與市場并行的發展戰略,采取靈活多樣的合作模式,在全球范圍內開展招商與銷售活動。短期內,海博為藥業主要通過創新藥區域權益轉讓、創新藥和改良新藥技術合作、精細化工品的技術合作、技術轉讓及產品銷售等方式實現現金流。在售的原料藥及醫藥中間體品種共13個,包括泊沙康唑原料藥及其核心中間體、LCZ696核心中間體、5-L-甲基四氫葉酸鈣、萜酚、胞磷膽堿原料藥等等。所有產品均采用全新合成工藝、綠色環保,產品質量純度及光學純度均達99%以上。海博為藥業重視團隊建設,不斷打造富有活力、高效進取的研發氛圍,不斷完善人才發展戰略和人才激勵機制,持續引進具有國際先進水平的高素質人才,進一步夯實公司的研發實力。在未來,海博為藥業將始終秉承“海納百川、博采眾長、良藥濟民、大有作為”的企業理念,以“做好藥、中國創”為使命,不忘初心,堅持奮斗,努力研發出造福廣大患者的良心好藥,譜寫中國醫藥發展新篇章!
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