崗位職責：
1、負責醫療器械的質量管理體系的建立與維護，保證質量體系有效運行；
2、負責公司質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、參與醫療器械產品從研發到生產的全過程質量控制工作；
4、監督生產過程中的質量標準執行情況，確保產品質量符合相關法規和標準；
5、負責公司內審、管理評審工作和外部審核的相關工作；
6、負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作；
7、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作；
8、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學、生物工程等相關專業；
2、從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上，有醫療器械質量體系工程師相關證書者優先；

3、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，接受過ISO13485培訓；
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。