崗位職責：

1. 工藝設計與優化
- 根據隱形眼鏡材料特性（如硅水凝膠）及產品標準，主導成型工藝（模壓）及后處理流程（清洗、消毒、包裝）的開發與設計。
- 調試生產設備參數（溫度、壓力、固化時間等），優化工藝流程，提升生產效率，降低廢品率，確保鏡片光學性能（透氧性、屈光度）及物理性能達標。
2. 生產過程管控
- 制定并完善生產工藝標準操作規范（SOP），監控各環節執行情況，實時跟蹤關鍵指標（尺寸公差、表面粗糙度），預防工藝偏差。
- 快速響應生產異常（鏡片破損、度數偏差、雜質殘留等），分析根本原因，制定解決方案并驗證效果。
3. 設備與工裝協同
- 協助設備工程師優化生產設備（大氣電漿、注膠壓合、光固、水化等）的工藝適配性，提出自動化改造或參數調整需求。
- 參與模具、夾具等工裝的設計、選型與驗證，確保其精度滿足鏡片生產要求。
4. 質量與合規管理
- 依據NMPA、FDA、GB/T 42061等法規及ISO 11980行業標準，制定工藝質量控制方案（滅菌效果驗證、生物相容性測試）。
- 協同質檢部門完成半成品及成品的工藝檢測（透氧率、含水量、表面潔凈度），推動工藝持續改進。
5. 法規與安全執行
- 跟蹤隱形眼鏡生產法規動態（材料安全要求、潔凈車間標準），組織工藝驗證（滅菌、清潔），確保符合GMP規范。
- 識別生產風險（化學試劑使用、高溫操作），制定安全防護措施，保障生產環境合規。
6. 跨部門協作與創新:對接研發團隊完成新產品工藝轉化，提供生產可行性建議；協同供應鏈優化原材料采購標準。
7. 文檔與培訓管理:編寫工藝流程圖、SOP、驗證報告等技術文檔，配合內審及監管機構檢查。

任職資格：

1、本科及以上學歷，高分子材料、化學工程、生物醫學工程、機械制造等相關專業優先。
2、 經驗：3年以上隱形眼鏡或醫療器械生產工藝工作經驗，熟悉接觸鏡生產全流程者優先。
3、 技能：掌握模壓等成型工藝，熟悉GMP規范及ISO 13485體系，具備設備調試與數據分析能力。
4、素養：嚴謹細致，具備跨部門協作能力，適應生產現場問題快速響應，可接受短期出差。