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    更新于 11月27日

    醫學總監

    5-10萬·14薪
    • 上海嘉定區
    • 5-10年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物研究細胞研究免疫學研究腫瘤科上市前
    崗位職責
    1. 負責臨床醫學部團隊管理,組織開展人員培訓及團隊建設,構建良好的團隊氛圍;
    2. 根據部門發展規劃提出醫學部的建設目標及年度工作計劃,并組織實施;
    3. 負責臨床各項目的開發策略、研究方案及相關文件的審核及制定,保證研究方案的科學性和規范化;
    4. 指導和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交);
    5. 組織和指導在研項目的醫學審核,確保各項目的醫學質量;
    6. 跟蹤各項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,及時組織對臨床試驗數據的醫學審核,及時發現問題,并提供解決方案;
    7. 不斷豐富和完善臨床醫學部工作流程及規范,并監督執行;
    8. 根據項目需求,負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構專家進行溝通;
    9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關系;
    10. 完成領導交辦的其他工作。
    任職要求:
    1. 博士學歷,臨床醫學背景,醫院工作5年以上,副主任醫師以上優先考慮;
    2. 細胞治療行業3年以上,最好擔任過跨國藥企相似崗位,有醫學團隊管理經驗;
    3. 至少負責過1個以上創新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床研究項目,具有豐富的醫學資料申報經驗,并具有與CDE溝通的實際經驗;
    4. 熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力;
    5. 工作責任心強,具有良好的人際交流和協調溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流;
    6. 較強的英文寫作與交流能力;
    7.本崗位薪資面議。

    工作地點

    上海嘉定區翔樂路28號

    職位發布者

    張女士/人力資源

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海君賽生物股份有限公司
    上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創新藥與創新療法開發,是泛實體瘤細胞治療領軍企業。君賽生物擁有最卓越的TIL技術,已建立國際領先的DeepTIL細胞富集擴增與NovaGMP基因修飾技術平臺,顛覆性解決傳統TIL療法的痛點問題,實現TIL細胞“養得出、養得好、用得起、用得順”的多層次目標。無需滋養細胞和高濃度IL-2培養,無需清淋、無需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺和獨特的嵌合基因設計,獨有的可預存TIL細胞生產工藝,技術壁壘高,護城河寬。相較競品,安全性大幅提升(嚴重不良反應降低95%,住院時間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產品10%)。君賽生物的創新TIL產品臨床進度領先,無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥GC101已進入關鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床,將于2027年獲批。多款創新TIL療法已在10余種晚期惡性實體瘤(包括極難治的腦膠質瘤、胰腺癌等)驗證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數據媲美/優于國際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業化的人才團隊,員工規模超120人。創始人金華君博士為國務院政府特殊津貼專家、上海市領軍人才、上海市優秀技術帶頭人、第二屆上海市創新創業青年50人論壇成員、上海市產醫融合戰略咨詢委員會腫瘤治療專委會委員,擁有稀缺產學研醫跨界背景與資深的腫瘤生物治療經驗,曾領導開發多款創新型TIL及CAR-T細胞新藥,將顛覆性創新技術轉化為新質生產力。公司已在上海市建成全球設計產能最大、建設標準最高、設施最智能化的TIL產業化基地,可滿足高品質TIL細胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點、復容資本、元生創投等國內知名生物醫藥基金參與投資;獲得國家級與上海市級顛覆性技術創新重點專項等12項國家或省部級專項課題資助;核心技術已布局70余項中國發明專利及國際PCT;公司牽頭發布國內首個TIL行業團體標準及TIL行業白皮書;通過上海市專精特新企業認定,榮膺“全國顛覆性技術創業之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動獎狀”等榮譽。公司秉承“精雕細胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創奇跡,使奇跡變平常”的美好愿景,堅守“專注、拓新、包容、共享”的核心價值觀,持續開發有效性好、安全性高、價格親民的TIL創新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
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