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    更新于 11月20日

    QC微生物專員

    8000-15000元
    • 上海嘉定區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥GMP認(rèn)證
    主要崗位職責(zé):
    1.主要負(fù)責(zé)無菌與微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素相關(guān)樣品檢測,包括mRNA原液、制劑、 原輔材料、以及工藝開發(fā)樣品檢驗(yàn)。
    2.培養(yǎng)基、鱟試劑及菌種的質(zhì)檢驗(yàn)收。
    3.負(fù)責(zé)細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌、微生物限度方法開發(fā)與確認(rèn)。
    4.起草產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)操作規(guī)程。
    5.環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣,環(huán)境檢測,參與環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及趨勢分析。
    6.負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報告的審核。
    7.所使用的儀器的預(yù)防性維護(hù)。
    8.潔凈區(qū)的維護(hù)。
    9.階段性工作完成后,支持其他組的樣品檢測運(yùn)營
    崗位要求:
    1.藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)知識的教育背景,本科及以上學(xué)歷。
    2.3年以上藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
    3. 熟悉藥品無菌、微生物限度,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣監(jiān)測。
    4. 熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗(yàn)方法;了解中美微生物檢測方法的異同。
    5.主動性強(qiáng),踏實(shí)肯干,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
    6.基本的計(jì)算機(jī)操作,能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。

    工作地點(diǎn)

    嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    王女士/人事主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海君賽生物股份有限公司
    上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法開發(fā),是泛實(shí)體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)。君賽生物擁有最卓越的TIL技術(shù),已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL細(xì)胞富集擴(kuò)增與NovaGMP基因修飾技術(shù)平臺,顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點(diǎn)問題,實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)。無需滋養(yǎng)細(xì)胞和高濃度IL-2培養(yǎng),無需清淋、無需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺和獨(dú)特的嵌合基因設(shè)計(jì),獨(dú)有的可預(yù)存TIL細(xì)胞生產(chǎn)工藝,技術(shù)壁壘高,護(hù)城河寬。相較競品,安全性大幅提升(嚴(yán)重不良反應(yīng)降低95%,住院時間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產(chǎn)品10%)。君賽生物的創(chuàng)新TIL產(chǎn)品臨床進(jìn)度領(lǐng)先,無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞新藥GC101已進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床,將于2027年獲批。多款創(chuàng)新TIL療法已在10余種晚期惡性實(shí)體瘤(包括極難治的腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等)驗(yàn)證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數(shù)據(jù)媲美/優(yōu)于國際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業(yè)化的人才團(tuán)隊(duì),員工規(guī)模超120人。創(chuàng)始人金華君博士為國務(wù)院政府特殊津貼專家、上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人、第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員、上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會腫瘤治療專委會委員,擁有稀缺產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景與資深的腫瘤生物治療經(jīng)驗(yàn),曾領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)多款創(chuàng)新型TIL及CAR-T細(xì)胞新藥,將顛覆性創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。公司已在上海市建成全球設(shè)計(jì)產(chǎn)能最大、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)最高、設(shè)施最智能化的TIL產(chǎn)業(yè)化基地,可滿足高品質(zhì)TIL細(xì)胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點(diǎn)、復(fù)容資本、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金參與投資;獲得國家級與上海市級顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)等12項(xiàng)國家或省部級專項(xiàng)課題資助;核心技術(shù)已布局70余項(xiàng)中國發(fā)明專利及國際PCT;公司牽頭發(fā)布國內(nèi)首個TIL行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及TIL行業(yè)白皮書;通過上海市專精特新企業(yè)認(rèn)定,榮膺“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)業(yè)之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動獎狀”等榮譽(yù)。公司秉承“精雕細(xì)胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創(chuàng)奇跡,使奇跡變平?!钡拿篮迷妇?,堅(jiān)守“專注、拓新、包容、共享”的核心價值觀,持續(xù)開發(fā)有效性好、安全性高、價格親民的TIL創(chuàng)新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
    公司主頁
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