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    更新于 12月20日

    外用處方研究Group Leader(J10102)

    2-3萬(wàn)
    • 無(wú)錫惠山區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招999人

    職位描述

    固體制劑乳膏
    崗位職責(zé):
    1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)藥物外用制劑研究管理工作和平臺(tái)的建設(shè),包括項(xiàng)目可行性分析、調(diào)研、立項(xiàng)、處方工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、法規(guī)和申報(bào)方面工作;
    2.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)外用制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;
    3.解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,組織技術(shù)攻關(guān);
    4.按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及國(guó)內(nèi)外申報(bào)要求進(jìn)行制劑研發(fā), 并按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告;
    5.負(fù)責(zé)藥品中英文申報(bào)資料中制劑相關(guān)資料的撰寫;
    6.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)下屬成員的培養(yǎng)和能力提升;
    7.密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新形勢(shì)、新動(dòng)態(tài),參與擬訂新品種的研究方向,以供上級(jí)參考;
    8.完成上級(jí)分配的其他工作。
    任職要求:
    1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科或碩士及以上學(xué)歷,五年以上半固體外用制劑(乳膏,油膏,凝膠等)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),成功主持多項(xiàng)產(chǎn)品的開發(fā);
    2.具有一定團(tuán)隊(duì)管理能力優(yōu)先;
    3.熟悉藥品申報(bào)資料的撰寫,有成功IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    4.了解ICH、GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
    5.具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;良好的中英文表達(dá)和寫作能力;
    6.英語(yǔ)流利,良好的中英文表達(dá)和寫作能力;

    工作地點(diǎn)

    無(wú)錫惠山區(qū)保諾生物科技(江蘇)有限公司

    職位發(fā)布者

    施女士/招聘

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    公司Logo保諾生物科技(江蘇)有限公司
    保諾科技是一家國(guó)際化生命科學(xué)研發(fā)公司,專業(yè)為生物制藥客戶提供從靶標(biāo)識(shí)別到III期的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。保諾科技在大小分子發(fā)現(xiàn)和專利技術(shù)平臺(tái)方面擁有深厚而豐富的治療專業(yè)知識(shí),在大幅度加快客戶先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的進(jìn)度方面擁有得天獨(dú)厚的條件。保諾特點(diǎn):總部位于美國(guó)的CRO,并堅(jiān)持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全和人事標(biāo)準(zhǔn))擁有成功為客戶執(zhí)行一體化生物研發(fā)項(xiàng)目良好業(yè)績(jī)一個(gè)機(jī)制靈活的合作伙伴,且有一支位于美國(guó)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)協(xié)助實(shí)時(shí)溝通開發(fā)、快樂(lè)、充滿激情的美國(guó)生物科技公司文化保諾榮譽(yù):國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)際AAALAC認(rèn)證北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)國(guó)際科技合作基地中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)保諾無(wú)錫于2020年8月投入使用,擁有hTME-3DX, FBDD, DEL,抗體研發(fā),細(xì)胞治療等國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。占地面積: 30,000平方米專業(yè)服務(wù):藥物化學(xué),藥理學(xué),發(fā)現(xiàn)生物學(xué),藥代動(dòng)力學(xué),藥效學(xué),大分子藥物研發(fā),制劑學(xué),化學(xué)工藝開發(fā)。
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