質(zhì)量體系的建設(shè)：

1. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理建立和完善質(zhì)量管理體系；

2. 制定質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)制度、流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；

3. 組織企業(yè)質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)工作；

4. 監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系；

5. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理定期召開質(zhì)量管理體系評(píng)審會(huì)議，報(bào)告實(shí)施質(zhì)量管理體系的業(yè)績；

6.收集各方面的建議，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。

組織質(zhì)量體系的審核與認(rèn)證：

1.組織編制質(zhì)量體系的年度內(nèi)審計(jì)劃；

2.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作，并擬定審核報(bào)告；

3.負(fù)責(zé)與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行接洽、溝通；

4.負(fù)責(zé)企業(yè)各項(xiàng)認(rèn)證文件的審核，配合相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，生物制品、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.掌握GMP與藥品管理法知識(shí)，3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.有生物藥企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。