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    更新于 11月25日

    驗證經(jīng)理

    1.5-2萬
    • 徐州新沂市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    原料藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認證
    工作職責(zé):
    一、規(guī)劃計劃
    1、參與制定部門年度工作計劃及部門預(yù)算。
    2、參與制定公司內(nèi)部質(zhì)量審核計劃。
    3、參與制定公司驗證管理工作計劃。
    二、質(zhì)量管理
    1、根據(jù)GMP規(guī)范要求,負責(zé)制定、審核驗證相關(guān)SOP。
    2、負責(zé)制定公司驗證總計劃、新項目驗證總計劃,規(guī)范驗證工作。
    3、負責(zé)組織協(xié)調(diào)驗證工作的開展。
    4、負責(zé)審核公司驗證方案與報告,確保驗證工作符合要求。
    5、負責(zé)制定公司驗證總結(jié)報告。
    6、負責(zé)驗證日常管理,驗證問題的及時溝通協(xié)調(diào)。
    7、審核URS、SIA。
    8、負責(zé)驗證文件的歸檔和管理。
    9、負責(zé)實施公司驗證工作年度回顧,對公司各類驗證進行趨勢分析。
    10、負責(zé)崗位相關(guān)文件的修訂。
    11、負責(zé)核查日常生產(chǎn)、管理和操作過程與驗證結(jié)論的一致性。
    任職資格:
    1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);具有7年以上制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗。
    2、熟悉國內(nèi)外驗證相關(guān)法規(guī)和指南。掌握有關(guān)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的法律法規(guī);具備質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗的相關(guān)知識;藥品驗證相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
    3、負責(zé)或參與過CEP認證產(chǎn)品的驗證工作經(jīng)驗,優(yōu)先考慮。
    4、具有良好的英語聽說讀寫能力。

    工作地點

    徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    張先生/招聘經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
    江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國際化、集約化原料藥(API)生產(chǎn)基地及國家級工程技術(shù)中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(上海南路9號),工程總投資10.3億元,占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇: 1、提供長期住宿補貼,工作餐補貼,交通補貼; 2、足額繳納五險一金; 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動; 4、法定節(jié)假日、年休假等; 5、區(qū)人才政策補貼; 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強化優(yōu)勝意識,公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應(yīng)聘說明:如發(fā)簡歷,請將發(fā)送至電子郵箱:sunovahr@fosunpharma.com,郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應(yīng)聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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