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    更新于 12月13日

    注冊專員和質量管理

    4000-5000元
    • 濟寧兗州區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫療器械二類醫療器械
    崗位內容:
    1. 負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行;
    2. 跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估;
    3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
    任職要求:
    1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷;
    2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
    3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

    工作地點

    濟寧兗州區山東德曼醫療設備集團有限公司

    職位發布者

    張女士/人力資源

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo山東欣達醫療設備有限公司
    一、公司坐落于山東省濟寧市兗州區工業園,占地面積29000多平,公司總資產5億元,年生產能力20億元,主要產品有手術無影燈、各類電動、液壓手術臺、醫用吊塔吊橋、醫用護理床、康復床、診療床等。二、公司通過了歐盟CE認證、美國FDA認證、ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫療器械質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO45001職業健康安全管理體系認證、中國環境標志產品認證、IECQ QC080000有害物質過程管理體系等。三、公司擁有先進的靜電噴涂流水線、各類數控加工設備、日本OTC焊接機器人等先進的機器設備70多臺套。雄厚的實力、先進的設備、現代化的管理、高素質的員工隊伍,鑄就了高品質產品,產品覆蓋了國內所有省市、自治區,并銷往歐美、中東、非洲、東南亞等多個國家地區。以“與人類同生存”,將不斷完善創新,為客戶提供高品質的產品及服務,為社會發展做出應有的貢獻。
    公司主頁
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