崗位職責:
1、全面負責實驗室的日常運營,設備管理、環境安全、確保符合質量管理體系要求。建立并完善實驗室管理制度、流程、檢測方法、標準、規范和相關體系建設,監督實驗室各項安全措施的落實;
2、按照新的文件和方案配合質量部完成質量體系實施和新工藝的驗證;
3、負責人實驗室人員的培訓和管理工作,制定并定期進行技術考核;
4、負責實驗室工作質量,生產數據填報的及時性、準確性;
5、合理控制實驗室物料、設備、能耗,做好成本控制。
任職資格:
1、統招本科以上學歷 ;
2、熟悉細胞治療產品(如CAR-T、TCR-T、干細胞產品等)或其它細胞生物藥的特性和生產流程 ;
3、精通細胞培養、轉導/轉染、激活、擴增、收獲、純化、凍存等關鍵操作;
4、熟悉GMP體系,具有工藝轉移、放大、優化的經驗;
5、熟悉細胞治療產品的生產設施設置 ;
6、帶團隊經驗豐富。