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    更新于 12月5日

    車間副主任

    1-1.5萬(wàn)
    • 廣州南沙區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理設(shè)備管理生產(chǎn)計(jì)劃管理FDA認(rèn)證醫(yī)藥制造生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品
    崗位職責(zé):
    1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草、制定、定期審核制劑相關(guān)文件規(guī)程,以保證文件的可操作性。與潤(rùn)爾研究院、質(zhì)量部門等密切配合,接受產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成臨床樣品、工藝驗(yàn)證批次樣品生產(chǎn)、確保生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝一致;
    2.生產(chǎn)相關(guān)各種記錄管理(記錄及時(shí)填寫、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠)和人員的各種教育培訓(xùn)(上崗、特種設(shè)備資格);管理生產(chǎn)線的各種用品、用具、消耗品等,確保穩(wěn)定性批次PV和商業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作用物料;
    3.負(fù)責(zé)完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證,協(xié)助完成設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作;
    4.接受指令進(jìn)行生產(chǎn)(稱量、配液、灌裝、可見異物檢查),合理分配操作人員實(shí)施。確保正確領(lǐng)料、正確投料,做到物料平衡,改善收率,降本增效,保證產(chǎn)品質(zhì)量提高生產(chǎn)效率;
    任職資格:
    1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)、精細(xì)化工等相關(guān)專業(yè);
    2.具有無(wú)菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基層管理經(jīng)驗(yàn)3年以上優(yōu)先;
    3.做事踏實(shí)、認(rèn)真、態(tài)度積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;

    工作地點(diǎn)

    南沙區(qū)廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    程孝楊/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司
    廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對(duì)眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線,建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物,將解決白內(nèi)障無(wú)藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域,其中 1類新藥 9個(gè)、2類新藥 4個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床,另有一個(gè) 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024年獲得兩個(gè) 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),已申請(qǐng)并獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等多國(guó)授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面,公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心,已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現(xiàn)已投入使用,具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
    公司主頁(yè)
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